Klinické studie
SÚKL Vám zpřístupňuje jedinečnou databázi klinických studií povolených v České republice. Klinické studie (klinická hodnocení) slouží k prokázání bezpečnosti, účinnosti nebo jakosti nových léků.
Jak hledat v databázi klinických studií?
Počet nalezených záznamů: 300
Název studie
Diagnóza
Randomizovaná, otevřená, kontrolovaná studie fáze 3 kombinace kabozantinibu (XL184) s atezolizumabem v porovnání s druhou novou hormonální terapií (NHT) u subjektů s metastatickým maligním nádorem prostaty rezistentním na kastraci
nádor prostaty
Otevřená multicentrická studie fáze 1 hodnotící vliv středně závažné a závažné poruchy funkce jater na farmakokinetiku a bezpečnost encorafenibu v kombinaci s binimetinibem u dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s mutací BRAF V600.
neresekovatelný nebo metastatický melanom s mutací BRAF V600
Prospektivní multicentrická randomizovaná kontrolovaná otevřená klinická studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost peptidové receptorové radionuklidové terapie (PRRT) 177Lu-Edotreotidem ve srovnání s cílenou molekulární terapií Everolimem u pacientů s neoperovatelnými progresivními neuroendokrinními tumory gastroenterického nebo pankreatického původu (GEP-NET) pozitivními na somatostatinový
neuroendokrinní tumory
Nezaslepená studie fáze 2 se dvěma kohortami zkoumající brentuximab vedotin a CHP (A+CHP) v léčbě první linie pacientů s periferním lymfomem T-buněk (PTCL) s expresí nižší než 10 %
periferní lymfom T-buněk (PTCL)
Randomizovaná studie fáze III s neodjuvantní chemoterapií s následnou operací versus operace samotná u pacientů s retroperitoneálním sarkomem vysokého rizika
retroperitoneální sarkom
Nezaslepené, multicentrické KH fáze II uspořádané jako basket study, jehož cílem je vyhodnotit protinádorovou aktivitu a bezpečnost přípravku lenvatinib u dětí, dospívajících a mladých dospělých s relabujícími či refrakterními solidními nádory.
solidní nádor
Otevřené, randomizované, multicentrické klinické hodnocení fáze 2posuzující účinnost a bezpečnost pemigatinibu v kombinaci spembrolizumabem v porovnání se samotným pemigatinibem a v porovnánís obvyklou léčbou při léčbě první linie metastatického neboneresekovatelného uroteliálního karcinomu u pacientů nezpůsobilých kléčbě cisplatinou, jejichž tumor exprimuje mutaci nebo přeskupení genuFGFR3
uroteliální karcinom
Diferencovaný karcinom štítné žlázy
MULTICENTRICKÁ, RANDOMIZOVANÁ, OTEVŘENÁ STUDIE FÁZE III POROVNÁVAJÍCÍ ATEZOLIZUMAB (ANTI-PD-L1 PROTILÁTKA) PLUS BEVACIZUMAB PROTI AKTIVNÍMU SLEDOVÁNÍ V ADJUVANTNÍ LÉČBĚ PACIENTŮ S HEPATOCELULÁRNÍM KARCINOMEM S VYSOKÝM RIZIKEM RECIDIVY PO CHIRURGICKÉ RESEKCI NEBO ABLACI
HEPATOCELULÁRNÍ KARCINOM
Multicentrické, otevřené, randomizované, klinické hodnocení fáze III pro zhodnocení účinnosti a bezpečnosti léčivého přípravku Acalabrutinib (ACP196) v kombinaci s Venetoclaxem spolu s nebo bez Obinutuzumabu v porovnání s chemoimunoterapeutickou léčbou vybranou zkoušejícím lékařem u pacientů s dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií bez přítomnosti delece 17p nebo genové mutace TP53
chronická lymfocytární leukémie
Adjuvantní imunoterapie u pacientů s resekovaným karcinomem žaludku po předoperační chemoterapii a vysokým rizikem recidivy (N+ a/nebo R1) ? nezaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie fáze 2 (VESTIGE)
karcinom žaludku
Mezinárodní randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení přípravku BCD-100 v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny s bevacizumabem nebo bez něho v porovnání s placebem v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny s bevacizumabem nebo bez něho v léčbě první linie u pacientek s pokročilým karcinomem děložního čípku
karcinom děložního čípku
Otevřené klinické hodnocení fáze 1b/2 zkoumající tisotumab vedotin (HuMax?-TF-ADC) v kombinaci s jinými přípravky u pacientek s recidivou nebo stadiem IVB karcinomu děložního hrdla
karcinom děložního hrdla
Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III, ověřující udržovací léčbu přípravkem Selinexor nebo placebem po kombinované chemoterapii u pacientek s pokročilým nebo recidivujícím karcinomem endometria.
karcinom endometria
Otevřená multicentrická klinická studie účinků mimetika superoxiddismutázy, GC4419, při podávání ke snížení incidence a závažnosti těžkého zánětu ústní sliznice souvisejícího s chemoradioterapií při lokálně pokročilém nemetastatickém karcinomu hlavy a krku
karcinom hlavy a krku
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze IIIb hodnotící léčbu nivolumabem v kombinaci s ipilimumabem oproti léčbě samotným nivolumabem u pacientů s dříve neléčeným pokročilým karcinomem ledvin se střední nebo špatnou prognózou
Karcinom ledvin
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná klinická studie fáze 3 cabozantinibu v kombinaci s nivolumabem a ipilimumabem v porovnání s nivolumabem a ipilimumabem u subjektů s dříve neléčeným pokročilým nebo metastatickým renálním buněčným karcinomem se středně vysokým až vysokým rizikem
karcinom ledvin
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3, jehož cílem je zkoumat účinnost a bezpečnost přípravku pembrolizumab (MK-3475) v kombinaci s chemoradioterapií (CRT) ve srovnání se samotnou CRT u účastníků s karcinomem močového měchýře prorůstajícího do svaloviny (MIBC) (KEYNOTE-992)
karcinom močového měchýře
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze III hodnotící neoadjuvantní léčbu chemoterapií a nivolumabem oproti neoadjuvantní léčbě chemoterapií a placebem s následným chirurgickým odstraněním nádoru a adjuvantní léčbou nivolumabem nebo placebem u pacientů s resekovatelným nemalobuněčným karcinomem plic stádia II-IIIB
karcinom plic
Dvojdílná randomizovaná studie fáze 3 kombinace přípravku cemiplimab (protilátky proti PD-1) a kombinované chemoterapie na bázi platiny v léčbě první linie pacientů s pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic
karcinom plic
V souladu s § 99 odst. 1 písm. f) bod. 2. zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, uvádíme informace o Ústavem schválených klinických hodnoceních. Přehled zahrnuje všechna klinická hodnocení schválená od účinnosti zákona, tj. od 31.12.2007. Informace o klinických hodnoceních z let 2004-2007 jsou doplňovány postupně. Přehled, v souladu se zákonem, nezahrnuje studie bioekvivalence a studie, v nichž dochází k prvnímu podání léčivé látky člověku.Vysvětlivky: zadavatel – název společnosti, která klinické hodnocení realizuje číslo protokolu – identifikační číslo zadavatele pro dané klinického hodnocení EudraCT number – evropské identifikační číslo pro dané klinické hodnocení subjekt hodnocení – pacient nebo zdravý dobrovolník zařazený do klinického hodnocenídouble – blind – dvojitě zaslepené (ani zkoušející, ani subjekt hodnocení neví jakou léčbu dostává)randomizace – náhodné přiřazení subjektu hodnocení k léčběmulticentrické klinické hodnocení – studie probíhající dle jednoho protokolu na více centrech (může probíhat v ČR i mimo naši republiku) a je prováděna více zkoušejícímiplacebo – lék bez účinné látkyMEK = Etická komise pro multicentrická klinická hodnocení
Poslední změna databáze: 10. květen 2024 v 05:11