Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze III hodnotící neoadjuvantní léčbu chemoterapií a nivolumabem oproti neoadjuvantní léčbě chemoterapií a placebem s následným chirurgickým odstraněním nádoru a adjuvantní léčbou nivolumabem nebo placebem u pacientů s resekovatelným nemalobuněčným karcinomem plic stádia II-IIIB |
---|---|
EudraCT number | 2019-000262-38 |
Číslo protokolu | CA209-77T |
Zadavatel | Bristol-Myers Squibb International Corporation, Chaussée de la Hulpe 185, 1170 Brussels, Belgium |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | karcinom plic |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2019 |
Datum schválení SÚKL | 8.8. |
Datum schválení MEK | 18.7.2019 |
Datum zahájení | 26.11.2019 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Thomayerova nemocnice, Pneumologická klinika 1. LF a TN,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Onkologická klinika VFN a 1. LF UK,U Nemocnice 2,Praha 2,128 08 |