Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3, jehož cílem je zkoumat účinnost a bezpečnost přípravku pembrolizumab (MK-3475) v kombinaci s chemoradioterapií (CRT) ve srovnání se samotnou CRT u účastníků s karcinomem močového měchýře prorůstajícího do svaloviny (MIBC) (KEYNOTE-992) |
|---|---|
| EudraCT number | 2019-004023-20 |
| Číslo protokolu | MK-3475-992 |
| Zadavatel | Merck Sharp & Dohme LLC, 126 East Lincoln Ave.,P.O.BOX 2000,Rahway, New Jersey 07065, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom močového měchýře |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2019 |
| Datum schválení SÚKL | 23.3.2020 |
| Datum schválení MEK | 8.1.2020 |
| Datum zahájení | 23. 10. 2020 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Nemocnice Na Bulovce,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,Praha 8-Libeň,180 81 Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika 2. LF UK a FN Motol ,V Úvalu 84,Praha 5-Motol,150 06 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P.Pavlova 6,Olomouc,779 00 |
