Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrické, otevřené, randomizované, klinické hodnocení fáze III pro zhodnocení účinnosti a bezpečnosti léčivého přípravku Acalabrutinib (ACP196) v kombinaci s Venetoclaxem spolu s nebo bez Obinutuzumabu v porovnání s chemoimunoterapeutickou léčbou vybranou zkoušejícím lékařem u pacientů s dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií bez přítomnosti delece 17p nebo genové mutace TP53 |
|---|---|
| EudraCT number | 2018-002443-28 |
| Číslo protokolu | ACE-CL-311/D8221C00001 |
| Zadavatel | Acerta Pharma B.V., Kloosterstraat 9, Oss 5349 AB, Netherlands |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | chronická lymfocytární leukémie |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2019 |
| Datum schválení SÚKL | 31.7.2019 |
| Datum schválení MEK | 15.5.2019 |
| Datum zahájení | 10.9.2019 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Ostrava,Hematoonkologická klinika,17. listopadu 1790/5,Ostrava-Poruba,708 52 Fakultní nemocnice Olomouc,Hematoonkologická klinika,Zdravotníků 248/7,Olomouc ,779 00 Fakultní nemocnice Plzeň,Hematologicko-onkologické oddělení,Alej Svobody 80,Plzeň-Lochotín,304 60 Fakultní nemocnice Hradec Kralové,Hematoonkologická klinika ,Sokolska 581,Hradec Kralové,500 05 Fakultní nemocnice Vinohrady,Hematoonkologická klinika ,Šrobárova 1150/50 ,Praha 10,100 34 Fakultní nemocnice Brno ,Hematoonkologická klinika,Jihlavská 20 ,Brno,625 00 |
