Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřené, randomizované, multicentrické klinické hodnocení fáze 2posuzující účinnost a bezpečnost pemigatinibu v kombinaci spembrolizumabem v porovnání se samotným pemigatinibem a v porovnánís obvyklou léčbou při léčbě první linie metastatického neboneresekovatelného uroteliálního karcinomu u pacientů nezpůsobilých kléčbě cisplatinou, jejichž tumor exprimuje mutaci nebo přeskupení genuFGFR3 |
|---|---|
| EudraCT number | 2019-000721-50 |
| Číslo protokolu | INCB54828-205 |
| Zadavatel | Incyte Corporation, 1801 Augustine Cut-Off, Wilmington, Delaware 19803, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | uroteliální karcinom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 3.8.2020 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1. LF UK a TN,Vídeňská 800,Praha 4,140 59 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 |
