Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Nezaslepené, multicentrické KH fáze II uspořádané jako basket study, jehož cílem je vyhodnotit protinádorovou aktivitu a bezpečnost přípravku lenvatinib u dětí, dospívajících a mladých dospělých s relabujícími či refrakterními solidními nádory. |
|---|---|
| EudraCT number | 2019-004441-33 |
| Číslo protokolu | MK-7902-013(E7080-G000-231) |
| Zadavatel | Merck Sharp & Dohme LLC, 126 East Lincoln Ave.,P.O.BOX 2000,Rahway, New Jersey 07065, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | solidní nádor |
| Zařazovaná populace |
Děti předškolní a nižší školní věk (2 - 11 let) Dospívající (12 - 17 let) Dospělí (18 - 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2020 |
| Datum schválení SÚKL | 10.7.2020 |
| Datum schválení MEK | 22.4.2020 |
| Datum zahájení | 8.10.2020 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Brno,Klinika dětské onkologie,Černopolní 9,Brno,662 63 Fakultní nemocnice v Motole,Klinika dětské hematologie a onkologie UK 2.LF a FN Motol,V Úvalu 84,Praha 5,150 06 |
