Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Mezinárodní randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení přípravku BCD-100 v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny s bevacizumabem nebo bez něho v porovnání s placebem v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny s bevacizumabem nebo bez něho v léčbě první linie u pacientek s pokročilým karcinomem děložního čípku |
---|---|
EudraCT number | 2019-000623-40 |
Číslo protokolu | BCD-100-5/FERMATA |
Zadavatel | JSC BIOCAD, 34 A, Ul. Svyazi, Strelna, Petrodvortsoviy District, 198515 Saint-Petersburg, Russian Federation |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | karcinom děložního čípku |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2019 |
Datum schválení SÚKL | 3.4.2020 |
Datum schválení MEK | 9.12.2019 |
Datum zahájení | nezahájena |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Brno,Gynekologicko-porodnická klinika,Obilní 11,Brno,602 00 Všeobecní fakultní nemocnice v Praze,Gynekologicko-porodnická klinika,Apolinářská 441/18,Praha 2,128 51 Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika,V úvalu 84,Praha 5 - Motol,150 06 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I.P.Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 |