Upozornění týkající se registrace léku

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - MEGAPLEX

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení dvou šarží léčivého přípravku MEGAPLEX 160 mg se starší verzí českých textů na obalu a v příbalovém letáku.  

 

Otázky a odpovědi k léčivému přípravku Octagam

Otázky a odpovědi k doporučení zrušit pozastavení registrace léčivého přípravku Octagam (lidský normální imunoglobulin 5% a 10%)  

 

Informace pro držitele rozhodnutí o registraci

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o zákonné povinnosti držitele rozhodnutí o registraci oznámit uvedení, přerušení či ukončení případně následné obnovení uvádění léčivého přípravku na trh v České republice.  

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - EXTRANEAL

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení léčivého přípravku EXTRANEAL v tureckém obalu.

 

Informace SÚKL k léčivému přípravku RHESONATIV 625 IU/ML

Informace pro zdravotnické pracovníky o dovozu cizojazyčné šarže léčivého přípravku RHESONATIV 625 IU/ML, inj.sol.

 

Informace pro držitele rozhodnutí o registraci

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků na poslední termín pro podání doplnění dokumentace.

 

Informace k léčivému přípravku Eltroxin

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně složení léčivého přípravku Eltroxin 100 µg a o registraci nové síly Eltroxin 50 µg.

 

Informace SÚKL

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně doby použitelnosti u přípravku ISOPTIN 40 mg por. tbl. flm a ISOPTIN 80 mg por. tbl. flm.

 

Povolení distribuce, výdeje a používání humánního přípravku ALTEANA

Informace o povolení distribuce, výdeje a používání humánního přípravku ALTEANA

 

Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku

Tato informace upřesňuje postupy změny sekundárního (vnějšího) obalu léčivého přípravku (tzv. přebalení) po jeho propuštění kvalifikovanou osobou výrobce a stanovit podmínky, za kterých lze přebalení provést.

 

Pokyny pro aplikaci požadavků Pediatrického nařízení

Informace SÚKL k Pediatrickému nařízení.

 

Informace SÚKL pro rodiče a zdravotnické pracovníky

Dovoz cizojazyčné šarže léčivého přípravku BCG VACCINE SSI.   

 

Informace SÚKL pro rodiče a zdravotnické pracovníky

Dovoz léčivého přípravku AVAXIM 160.

 

Sdělení SÚKL ze dne 14.10.2008

Dovoz léčivého přípravku HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE.

 

Informace SÚKL držitelům rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků

Informace držitelům rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků o přechodném ustanovení § 113 odst. 6 zákona 378/2007 Sb. (tj. uvedení rostlinných přípravků s platnou registrací do souladu s požadavky stanovenými zákonem pro registraci tradičních rostlinných přípravků) a o povinnostech držitelů rozhodnutí o registraci z toho vyplývajících.

 

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie