Otázky a odpovědi k léčivému přípravku Octagam
Otázky a odpovědi k doporučení zrušit pozastavení registrace léčivého přípravku Octagam (lidský normální imunoglobulin 5% a 10%)
Celý článek Pondělí, 18. duben 2011 | Autor www.sukl.cz
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o zákonné povinnosti držitele rozhodnutí o registraci oznámit uvedení, přerušení či ukončení případně následné obnovení uvádění léčivého přípravku na trh v České republice.
Celý článek Pondělí, 4. duben 2011 | Autor www.sukl.cz
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - EXTRANEAL
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení léčivého přípravku EXTRANEAL v tureckém obalu.
Celý článek Středa, 23. únor 2011 | Autor www.sukl.cz
Informace SÚKL k léčivému přípravku RHESONATIV 625 IU/ML
Informace pro zdravotnické pracovníky o dovozu cizojazyčné šarže léčivého přípravku RHESONATIV 625 IU/ML, inj.sol.
Celý článek Čtvrtek, 3. únor 2011 | Autor www.sukl.cz
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků na poslední termín pro podání doplnění dokumentace.
Celý článek Pondělí, 25. říjen 2010 | Autor www.sukl.cz
Informace k léčivému přípravku Eltroxin
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně složení léčivého přípravku Eltroxin 100 µg a o registraci nové síly Eltroxin 50 µg.
Celý článek Pátek, 16. červenec 2010 | Autor www.sukl.cz
Informace SÚKL
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně doby použitelnosti u přípravku ISOPTIN 40 mg por. tbl. flm a ISOPTIN 80 mg por. tbl. flm.
Celý článek Úterý, 20. duben 2010 | Autor www.sukl.cz
Povolení distribuce, výdeje a používání humánního přípravku ALTEANA
Informace o povolení distribuce, výdeje a používání humánního přípravku ALTEANA
Celý článek Úterý, 20. říjen 2009 | Autor www.sukl.cz
Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku
Tato informace upřesňuje postupy změny sekundárního (vnějšího) obalu léčivého přípravku (tzv. přebalení) po jeho propuštění kvalifikovanou osobou výrobce a stanovit podmínky, za kterých lze přebalení provést.
Celý článek Úterý, 22. září 2009 | Autor www.sukl.cz
Pokyny pro aplikaci požadavků Pediatrického nařízení
Informace SÚKL k Pediatrickému nařízení.
Celý článek Pondělí, 14. září 2009 | Autor www.sukl.cz
Informace SÚKL pro rodiče a zdravotnické pracovníky
Dovoz cizojazyčné šarže léčivého přípravku BCG VACCINE SSI.
Celý článek Pondělí, 15. prosinec 2008 | Autor www.sukl.cz
Informace SÚKL pro rodiče a zdravotnické pracovníky
Dovoz léčivého přípravku AVAXIM 160.
Celý článek Pátek, 24. říjen 2008 | Autor www.sukl.cz
Sdělení SÚKL ze dne 14.10.2008
Dovoz léčivého přípravku HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE.
Celý článek Úterý, 14. říjen 2008 | Autor www.sukl.cz
Informace SÚKL držitelům rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků
Informace držitelům rozhodnutí o registraci rostlinných léčivých přípravků o přechodném ustanovení § 113 odst. 6 zákona 378/2007 Sb. (tj. uvedení rostlinných přípravků s platnou registrací do souladu s požadavky stanovenými zákonem pro registraci tradičních rostlinných přípravků) a o povinnostech držitelů rozhodnutí o registraci z toho vyplývajících.
Celý článek Čtvrtek, 3. červenec 2008 | Autor www.sukl.cz
Informace SÚKL týkající se předkládání registračních žádostí a dokumentace
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci a pro žadatele o registraci léčivých přípravků týkající se předkládání všech registračních žádostí a dokumentace.
Celý článek Středa, 2. červenec 2008 | Autor www.sukl.cz
