Drobečková navigace
Publikovaných článků: 8
Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku RAPIFEN 0,5 mg/ml, injekční roztok, do oběhu
Celý článek Pátek, 22. listopad 2019 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčné šarže léčivého přípravku RAPIFEN 0,5MG/ML INJ SOL 5X2ML, SÚKL kód 0241679, registrační číslo 05/156/87-C, číslo šarže KK8A, v obalu s údaji uvedenými ve španělském jazyce. Tento léčivý přípravek se ve Španělsku obchoduje pod názvem Limifen 0,5 mg/ml solución inyectable.
Lemtrada - doporučení a opatření k omezení rizika závažných nežádoucích účinků
Celý článek Pondělí, 25. listopad 2019 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv si dovoluje upozornit na nová opatření a doporučení pacientům a lékařům, která jsou výsledkem celoevropského přehodnocení
Xeljanz (tofacitinib) - konečná doporučení k používání u rizikových pacientů
Celý článek Pátek, 22. listopad 2019 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv spolu s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) doporučuje opatrnost v používání léčivého přípravku Xeljanz u pacientů s vysokým rizikem krevních sraženin. Doporučení jsou výsledkem nedávno ukončeného celoevropského přehodnocení.
Informace SÚKL ze dne 15.11.2019
Celý článek Pátek, 15. listopad 2019 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku IBALGIN 200, 200MG TBL FLM 24 se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 12.11.2019
Celý článek Úterý, 12. listopad 2019 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MONTELUKAST TEVA 4MG TBL MND 28 se závadou v jakosti.
Uvedení cizojazyčné šarže vakcíny INFLUVAC TETRA INJ SUS ISP 1X0,5ML+J, do oběhu
Celý článek Pondělí, 11. listopad 2019 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčných šarží vakcíny INFLUVAC TETRA INJ SUS ISP 1X0,5ML+J, registrační číslo 59/803/16-C, SÚKL kód: 0231888, číslo šarže T43A, v obalu, jehož údaje uvedené na obalu jsou ve španělském jazyce.
Xeljanz (tofacitinib) – závěry celoevropského přehodnocení
Celý článek Středa, 6. listopad 2019 | Autor www.sukl.cz
Nová doporučení k používání léčivého přípravku Xeljanz vyplývající z celoevropského přehodnocení.
Lemtrada (alemtuzumab) – závěry celoevropského přehodnocení
Celý článek Středa, 6. listopad 2019 | Autor www.sukl.cz
Léčba roztroušené sklerózy alemtuzumabem - opatření k omezení rizika závažných nežádoucích účinků.