Drobečková navigace
Publikovaných článků: 11
Xeljanz (tofacitinib) – zvýšené riziko plicní embolie a úmrtí při vyšších dávkách
Celý článek Úterý, 23. duben 2019 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv varuje před podáváním vyšších než doporučených dávek přípravku Xeljanz.
Linoladiol N – zahájeno evropské přehodnocení
Celý článek Úterý, 23. duben 2019 | Autor www.sukl.cz
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila nové přehodnocení krémů s vysokým obsahem estradiolu (0,01% w/w), které jsou určeny k vaginálnímu podání u žen po menopauze s vaginální atrofií.
Lemtrada (alemtuzumab) – omezení používání
Celý článek Čtvrtek, 18. duben 2019 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že bylo zahájeno evropské přehodnocení přínosů a rizik přípravku Lemtrada, jeho používání je v průběhu přehodnocení omezeno.
Fluorouracil, kapecitabin, tegafur a flucytosin – zahájeno evropské přehodnocení
Celý článek Čtvrtek, 18. duben 2019 | Autor www.sukl.cz
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přehodnocení léčivých přípravků obsahujících fluorouracil (známý také jako 5-fluorouracil nebo 5-FU) a jemu příbuzné léčivé látky kapecitabin, tegafur a flucytosin, které jsou transformovány v těle na fluorouracil. Jedná se o přezkoumání již existujících screeningových metod a jejich významu pro včasné rozpoznání pacientů, kteří mají zvýšené riziku závažných nežádoucích účinků.
Ketoprofen k topické léčbě - připomenutí správného používání
Celý článek Čtvrtek, 18. duben 2019 | Autor www.sukl.cz
S nástupem slunečného počasí připomíná SÚKL zásady správného používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu určených k lokální aplikaci.
Registrační formulář do systému kategorizace a úhradové regulace zdravotnických prostředků
Celý článek Úterý, 16. duben 2019 | Autor www.sukl.cz
Dne 15. 4. 2019 byl vystaven Formulář žádosti o přístup k systému Kategorizace a úhradové regulace zdravotnických prostředků hrazených na poukaz , který umožňuje žadatelům získání přístupového certifikátu jako technického prostředku pro možnost podání ohlášení zdravotnických prostředků za účelem získání jejich úhrady.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování přípravku PALLADONE od pacientů
Celý článek Pondělí, 15. duben 2019 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o stahování jedné šarže léčivého přípravku PALLADONE od pacientů z důvodu závady v jakosti. Lék PALLADONE je opiát, který patří do skupiny silně účinných léků proti bolesti. SÚKL vyzývá veřejnost, aby stahovaný přípravek nepoužívala a vrátila jej do kterékoliv lékárny, přednostně do té, ve které byl zakoupen.
Sdělení SÚKL ze dne 15.4.2019
Celý článek Pondělí, 15. duben 2019 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Palladone-SR 24 mg, 24mg cps. pro. 60 až z úrovně pacientů.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nutnosti kontroly balení přípravku CITALEC
Celý článek Pátek, 12. duben 2019 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) doporučuje pacientům, kteří užívají léčivý přípravek CITALEC, aby zkontrolovali obsah balení. U tohoto léku se může vyskytnout závada v jakosti, kterou představuje možná záměna blistrů uvnitř krabičky.
Sdělení SÚKL ze dne 12. 4. 2019 (2)
Celý článek Pátek, 12. duben 2019 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Citalec 20 Zentiva, 20 mg tbl. flm. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o výpadku služeb REG-13, DIS-13 a DIS-18
Celý článek Pondělí, 8. duben 2019 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje, že dnes, tj. 8. 4. 2019 cca od 10.00 hodin, došlo k výpadku služeb pro zasílání hlášení agendy REG-13, DIS-13 a DIS-18.
