Metodický postup pro lékárny a distributory:
Protokol o výměně:
Otázky a odpovědi pro pacienty:
Postup evidence stažených balení a balení pro vydání pacientovi v rámci výměny
- Načatá i nenačatá balení stažená od pacientů a poskytovatelů zdravotních služeb zpět do lékárny z důvodu závady v jakosti jsou dle zákona o léčivech považována za nepoužitelné léčivo, a proto při jejich stažení nebude prováděn zápis v evidenční knize jako příjem. Lékárna balení přijme a vyplní protokol o výměně, který je dostupný na webových stránkách SÚKL společně s informací o stahování. Originál protokolu o výměně předá lékárna distributorovi společně se staženým balením a kopii protokolu o výměně uloží do evidenční knihy.
- Balení, která má lékárna skladem, vrátí lékárna standardně distributorovi a provede zápis do evidenční knihy jako vratku.
- U balení nezávadné šarže sloužící pro vydání pacientům v rámci výměny je však nutné provést v evidenční knize zápis o výdeji pacientovi, s uvedením alespoň jména a přímení pacienta a adresy jeho bydliště. V tomto případě neprobíhá standardní výdej pacientovi na základě receptu, ale pouze výměna za stahované balení. Jako doklad pro výdej bude sloužit kopie protokolu o výměně uložená v evidenční knize (viz výše).
Oddělení závad v jakosti
15.4.2019
