Drobečková navigace
Publikovaných článků: 8
OTRIVIN 0,5 MG/ML a OTRIVIN 1 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK – oprava dávkování na vnějším obalu
Celý článek Úterý, 26. únor 2019 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o chybně uvedeném dávkování na vnějším obalu léčivého přípravku Otrivin 0,5 mg/ml nas.spr.sol. 1x10 ml, SÚKL kód 218089 a Otrivin 1 mg/ml nas.spr.sol 1x10 ml, SÚKL kód 218091.
Informace SÚKL ze dne 13.2.2019 (2)
Celý článek Středa, 13. únor 2019 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku AGOLUTIN, 30MG/ML INJ SOL 5X2ML se závadou v jakosti.
Kombinovaná hormonální antikoncepce obsahující dienogest - nově stanovená míra rizika žilní tromboembolie
Celý článek Úterý, 12. únor 2019 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že došlo k aktualizaci jednotných edukačních materiálů pro tento typ antikoncepce v souladu s nově stanovenou mírou rizika žilní tromboembolie pro účinnou látku dienogest.
Lartruvo – zahájeno přehodnocení
Celý článek Čtvrtek, 7. únor 2019 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje, že EMA zahájila přehodnocení přínosů a rizik léčivého přípravku Lartruvo (olaratumab).
Apixaban, dabigatran, rivaroxaban – hodnocení výsledků studie zaměřené na riziko krvácení
Celý článek Středa, 6. únor 2019 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že EMA zahajuje revizi studie, která hodnotila riziko vzniku krvácení při užívání přímých perorálních antikoagulancií.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování přípravku SENTACURIN od pacientů
Celý článek Úterý, 5. únor 2019 | Autor www.sukl.cz
Věnujte pozornost informaci Státního ústavu pro kontrolu léčiv o stahování dvou šarží léčivého přípravku SENTACURIN od pacientů z důvodu závady v jakosti.
Sdělení SÚKL ze dne 5. 2. 2019 (2)
Celý článek Úterý, 5. únor 2019 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Sentacurin 5 mg potahované tablety tbl. flm. a Sentacurin 10 mg potahované tablety tbl. flm. 100 až z úrovně pacientů.
Rok 2019
Celý článek Čtvrtek, 31. leden 2019 | Autor www.sukl.cz
SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.
