Drobečková navigace
Publikovaných článků: 8
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování přípravku ACTIVELLE od pacientů
Celý článek Pátek, 25. říjen 2019 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o stahování jedné šarže léčivého přípravku ACTIVELLE od pacientů z důvodu závady v jakosti. Lék ACTIVELLE se používá u žen po menopauze. SÚKL vyzývá pacienty, aby stahovaný přípravek při nejbližší příležitosti vrátili do lékárny, nejlépe do té, v níž byl vydán, a vyměnili jej za balení z jiné šarže.
Sdělení SÚKL ze dne 25. 10. 2019
Celý článek Pátek, 25. říjen 2019 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Activelle 1mg/0,5mg potahované tablety, 1mg/0,5mg tbl. flm. 1x28 až z úrovně pacientů.
Úprava číselníků jednotek v některých datových zdrojích, které SÚKL pravidelně zpřístupňuje
Celý článek Úterý, 22. říjen 2019 | Autor www.sukl.cz
SÚKL realizuje změny, které jsou vyvolány rozhodnutím Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) o provádění norem pro identifikaci léčivých přípravků vyvinutých Mezinárodní organizací pro normalizaci (ISO).
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování přípravku AVONEX od pacientů
Celý článek Čtvrtek, 17. říjen 2019 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o stahování dvou šarží léčivého přípravku AVONEX od pacientů z důvodu závady v jakosti. Lék AVONEX je určen k léčbě roztroušené sklerózy. SÚKL vyzývá pacienty, aby stahovaný přípravek při nejbližší příležitosti vrátili do lékárny, v níž byl vydán, a vyměnili jej za jiný, nedotčený závadou v jakosti.
Sdělení SÚKL ze dne 17.10.2019
Celý článek Čtvrtek, 17. říjen 2019 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Avonex, 30mcg/0,5ml inj. sol. pep. 4x0,5ml+4j a Avonex, 30mcg/0,5ml inj. sol. 4x0,5ml+4j až z úrovně pacientů.
Požadavek na držitele rozhodnutí o registraci ke zhodnocení rizika přítomnosti nitrosaminů
Celý článek Čtvrtek, 10. říjen 2019 | Autor www.sukl.cz
V souladu se spuštěnou procedurou podle čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 726/2004 jsou držitelé rozhodnutí o registraci humánních léčivých přípravků obsahujících chemicky syntetizované léčivé látky vyzváni, aby přezkoumali výrobu svých léčivých přípravků s ohledem na možnou přítomnost nitrosaminů.
Léčivé přípravky s obsahem ranitidinu – zahájeno přehodnocení s ohledem na možný obsah nitrosaminů
Celý článek Čtvrtek, 10. říjen 2019 | Autor www.sukl.cz
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přehodnocení podle článku 31 směrnice 2001/83/ES léčivých přípravků s obsahem léčivé látky ranitidin s ohledem na možný obsah nečistoty N-nitrosodimethylaminu (NDMA).
Linoladiol N – doba léčby jen 4 týdny
Celý článek Čtvrtek, 10. říjen 2019 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že vaginální krém Linoladiol N lze použít pouze na jednu léčebnou kúru trvající maximálně 4 týdny z důvodu omezení rizika nežádoucích účinků způsobených absorpcí estradiolu do krevního oběhu.
