SÚKL informuje o závadě v jakosti přípravku ACTIVELLE šarže č. JF72274. Uvedená šarže je stahována z důvodu možné přítomnosti cizorodé částice. Balení dotčené šarže přípravku je potřeba vrátit do lékárny.
Přestože SÚKL k této šarži neeviduje žádné nežádoucí účinky, přistoupil držitel rozhodnutí o registraci ke stahování až z úrovně pacientů, aby eliminoval i to nejmenší riziko pro pacienta. Dotčená šarže je v ČR dostupná od července 2019.
Jedná se o přípravek:
|
Kód SÚKL |
Název LP |
Doplněk názvu |
Šarže |
Použitelnost do |
|
0046645 |
ACTIVELLE 1 MG/0,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY |
1MG/0,5MG TBL FLM 1X28 |
JF72274 |
01/2022 |
Postup pro veřejnost:
- Zkontrolujte si číslo šarže léčivého přípravku ACTIVELLE, které najdete na vnějším obalu léku. Stahování se týká pouze šarže číslo JF72274.
- Šarži dotčenou závadou v jakosti lze vyměnit v jakékoliv lékárně, nejlépe však v té, ve které byl přípravek vydán, a to do 31. 1. 2020. Lékárna vrácené balení vymění za balení z jiné šarže.
- Stahování se týká načatých i dosud nepoužitých balení přípravku.
- S dalšími dotazy ohledně výměny léčivého přípravku Activelle se obraťte na společnost Novo Nordisk, e-mail: infoline@novonordisk
com, tel.: +420 233 089 611.
Otázky a odpovědi pro veřejnost:
Tiskové a informační oddělení
25. 10. 2019
