Jedná se o přípravek:
|
Kód SÚKL |
Název LP |
Doplněk názvu |
Šarže |
Použitelnost do |
|
0230415 |
CITALEC 20MG |
20 MG TBL FLM 30 |
2140918 |
31. 8. 2020 |
Pacientům doporučujeme, aby zkontrolovali šarži uvedeného léku.
V jednom balení léčivého přípravku Citalec 20 mg byly nalezeny blistry jiného léčivého přípravku. Blistry obsahují registrované léčivé přípravky určené pro jiný než český trh (Zirid 50 mg). Záměna nastala s velkou pravděpodobností u slovenského výrobce léku, kdy ve výrobní lince zůstal přípravek z předchozího výrobního procesu. Pacienty můžeme ujistit, že se nejedná o padělek.
Samotné blistry jsou označeny správně, proto je lze na první pohled rozeznat. Pokud se shoduje název a síla léku na krabičce a na blistru (tj. Citalec 20 Zentiva), nejedná se o záměnu a přípravek můžete bez obav i nadále používat.
Pokud se název a síla léku na krabičce a blistru neshoduje, měl by pacient lék přestat užívat a vrátit jej v lékárně, nejlépe však v té, ve které byl vydán. Lékárna vrácené balení vymění za jiné, nedotčené závadou v jakosti. Vrátit je možné načatá i dosud nepoužitá balení.
Záměna obou přípravků nepředstavuje bezprostřední závažné ohrožení zdraví pacienta. Nelze však vyloučit sníženou účinnost či neúčinnost nastavené léčby, případně výskyt příznaků způsobených náhlým vysazením u pacientů užívajících přípravek Citalec delší dobu.
U výše uvedeného léku nedochází k plošnému stahování z úrovně pacientů. Balení nedotčená závadou v jakosti tedy není nutné vracet a je možné je dále užívat. Dotčená šarže je na trhu od prosince 2018.
V případě výskytu nežádoucích účinků doporučujeme návštěvu ošetřujícího lékaře. Výskyt nežádoucích účinků můžete hlásit i Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, viz https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
S doplňujícími dotazy kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci, společnost Zentiva, k.s., Praha, na tel. +420 724 823 652 nebo e-mailu: zentiva.cz@zentiva
com.
Otázky a odpovědi pro veřejnost:
Tiskové a informační oddělení
12. 4. 2019
