Drobečková navigace
Publikovaných článků: 10
EMA zahájila rolling-review molnupiraviru
Celý článek Pondělí, 25. říjen 2021 | Autor www.sukl.cz
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil rolling-review (průběžné hodnocení) protivirového léčivého přípravku molnupiravir (také známého jako MK‑4482 nebo Lagevrio), určeného k podání ústy (perorální podání), který vyvinula společnost Merck Sharp & Dohme ve spolupráci s Ridgeback Biotherapeutics pro léčbu onemocnění covid-19 u dospělých.
Průzkum SÚKL: Lékaři stále více používají eRecept. Většina lékárníků nahlíží do lékového záznamu pacientů
Celý článek Čtvrtek, 21. říjen 2021 | Autor www.sukl.cz
Na elektronický recept běžně předepisuje léky osmdesát procent lékařů, to je výrazně víc než před třemi lety. Technické potíže se objevují jen výjimečně. Vyplývá to z pravidelného průzkumu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Ten také ukázal, že většina lékárníků alespoň občas využívá lékový záznam pacienta. Díky této funkcionalitě eReceptu lze například zabránit nevhodné kombinaci léků.
EMA začala s hodnocením použití vakcíny Comirnaty u dětí ve věku od 5 do 11 let
Celý článek Pondělí, 18. říjen 2021 | Autor www.sukl.cz
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala s hodnocením žádosti o změnu registrace - rozšíření používání vakcíny proti covid-19 společnosti BioNTech/Pfizer pro děti ve věku od 5 do 11 let.
EMA ukončila rolling-review vakcíny proti covid-19 společnosti CureVac AG
Celý článek Středa, 13. říjen 2021 | Autor www.sukl.cz
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ukončila průběžné hodnocení (rolling-review) vakcíny proti covid-19 společnosti CureVac AG poté, co společnost informovala agenturu, že z procesu odstupuje.
EMA obdržela žádost o registraci kasirivimabu a imdevimabu pro léčbu covid-19
Celý článek Pondělí, 11. říjen 2021 | Autor www.sukl.cz
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) obdržela žádost o registraci monoklonálních protilátek kasirivimab a imdevimab k léčbě dospělých pacientů a dospívajících od 12 let s onemocněním covid-19, kteří nevyžadují doplňkovou léčbu kyslíkem a kteří jsou ve zvýšeném riziku závažného průběhu covid-19. Žadatelem je společnost Roche Registration GmbH.
Průzkum SÚKL: Lidé oceňují eRecept i lékový záznam. Pro radu o lécích chodí nejvíce k lékaři a lékárníkovi
Celý článek Středa, 6. říjen 2021 | Autor www.sukl.cz
Pacienti nejčastěji získávají informace o lécích od lékaře a lékárníka, zdrojem je i příbalový leták. Jen část lidí se spoléhá na internet. Významně se osvědčil eRecept, pro téměř osmdesát procent respondentů je teď získání léku na předpis snazší. Meziročně také mírně přibylo lidí, kteří nakupují léčivé přípravky na internetu. Vyplývá to z pravidelného průzkumu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).
Nomegestrol, chlormadinon a riziko meningiomů – zahájeno evropské přehodnocení
Celý článek Úterý, 5. říjen 2021 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) zahájil přehodnocení léčivých přípravků obsahujících účinné látky nomegestrol a chlormadinon.
EMA obdržela žádost o registraci regdanvimabu pro léčbu covid-19
Celý článek Pondělí, 4. říjen 2021 | Autor www.sukl.cz
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) obdržela žádost o registraci monoklonální protilátky regdanvimab k léčbě dospělých pacientů s onemocněním covid-19, kteří nevyžadují doplňkovou léčbu kyslíkem a kteří jsou ve zvýšeném riziku závažného průběhu covid-19. Žadatelem je společnost Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Comirnaty a Spikevax: Doporučení EMA pro podání dodatečné a posilovací dávky
Celý článek Pondělí, 4. říjen 2021 | Autor www.sukl.cz
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) dospěl k závěru,