Drobečková navigace
Publikovaných článků: 6
Informace k výskytu nezvyklé chuti u léčivého přípravku Vigantol
Celý článek Čtvrtek, 24. září 2020 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci informuje o možném výskytu nezvyklé chuti u některých šarží léčivého přípravku Vigantol
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzval Českou poštu k přijetí okamžitých nápravných a preventivních opatření
Celý článek Pondělí, 21. září 2020 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vyzval v souvislosti s distribucí ústenek a respirátorů občanům Českou poštu, aby neprodleně přijala veškerá nezbytná nápravná a preventivní opatření z důvodu porušení zákonných požadavků na distribuci a technické normy předmětných výrobků. Informace o přijatých opatřeních, způsobu a harmonogramu jejich realizace musí pošta dodat do 3 pracovních dnů.
Evropská agentura pro léčivé přípravky podporuje použití dexamethasonu k léčbě COVID-19
Celý článek Pátek, 18. září 2020 | Autor www.sukl.cz
Léčivá látka dexamethason může být využita k léčbě závažných případů COVID-19. Na základě výsledků studie RECOVERY o tom rozhodl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).
Stanovisko Státního ústavu pro kontrolu léčiv k donáškovým službám
Celý článek Pondělí, 14. září 2020 | Autor www.sukl.cz
V souvislosti s pandemií COVID-19, nařízenými karanténami, ale i v případech imobility pacientů či pro účely sociální péče zaznamenal Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) velké množství dotazů, ale i aktivit, které se týkají tzv. donáškové služby v lékárně vydaných léčivých přípravků vázaných na lékařský předpis. Jakkoliv platná legislativa tyto fenomény současnosti neřeší, Ústav přesto považuje za nezbytné svůj postoj vyjádřit. A to ryze v obecné rovině, neboť každý zvolený postup donáškové služby je třeba posuzovat individuálně.
Sdělení SÚKL ze dne 14.9.2020 - aktualizace ze dne 15.9.2020
Celý článek Úterý, 15. září 2020 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Wobenzym tbl. ent. 800 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Esmya (ulipristal acetate) – výbor PRAC doporučuje zrušení registrace
Celý článek Čtvrtek, 10. září 2020 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závěrech evropského přehodnocení ulipristal acetátu k léčbě děložních myomů, které vedl výbor PRAC.
