SÚKL eviduje od roku 2019 několik stížností na neobvyklou chuť léčivého přípravku Vigantol, která byla uživateli popisována jako nezvyklá houbová nebo kovová pachuť. Tato hlášení byla prověřena a z pohledu SÚKL se nejedná o závadu v jakosti. Tato změna chuti léčivého přípravku rovněž nepředstavuje bezpečnostní riziko pro uživatele. Jako pravděpodobná příčina chuti je změna dodavatele pomocné látky (rostlinného oleje) v roce 2019. Držitel rozhodnutí o registraci plánuje uvést na trh nové šarže přípravku, kde bude opět změněn dodavatel pomocné látky tak, aby se pravděpodobnost výskytu neobvyklé chuti snížila.
Sekce registrací
24.9.2020