Drobečková navigace
Publikovaných článků: 6
ZMĚNA TERMÍNU SEMINÁŘE ODBORU FARMAKOVIGILANCE
Celý článek Pondělí, 25. květen 2020 | Autor www.sukl.cz
Seminář 5 + Seminář 6 - Sekce registrací (Odbor farmakovigilance) - ZMĚNA TERMÍNU
Picato (ingenol mebutát) – ukončeno evropské přehodnocení
Celý článek Pátek, 24. duben 2020 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje - Evropská agentura pro léčivé přípravky EMA uzavírá celoevropské přehodnocení přípravku Picato konstatováním, že jeho rizika převyšují přínosy.
Léčivé přípravky obsahující fosfomycin – ukončení postupu přezkoumání
Celý článek Středa, 15. duben 2020 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o ukončení postupu přezkoumání léčivých přípravků s léčivou látkou fosfomycin v rámci článku 31 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, jehož výsledkem je omezení používání těchto antibiotik.
Vyjádření SÚKL k zavádějícím informacím o povolení konvalescentní plazmy pro léčbu pacientů s nemocí COVID-19
Celý článek Pátek, 3. duben 2020 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv se vyjadřuje k zavádějícím informacím o povolení konvalescentní plazmy pro léčbu pacientů s nemocí COVID-19.
Přístup k léčbě remdesivirem se změní. Evropská agentura pro léčivé přípravky vydala doporučení
Celý článek Pátek, 3. duben 2020 | Autor www.sukl.cz
Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury (CHMP EMA) vydal doporučení, jehož cílem je zajistit společný přístup všech členských států k experimentálnímu léku remdesivir. Pacientům by měl být lék dostupný v rámci tzv. compassionate use programu. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) tento postoj podporuje, a neprodleně odešle na Ministerstvo zdravotnictví ČR své stanovisko.
Přímá perorální antikoagulancia (DOAC) – ukončení postupu přezkoumání
Celý článek Středa, 1. duben 2020 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o ukončení postupu přezkoumání evropské studie v rámci článku 5(3) Nařízení (ES) č. 726/2004 týkající se používání přímých perorálních antikoagulancií, jehož výsledkem je, že u léčivých přípravků Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran etexilát) a Xarelto (rivaroxaban) není potřeba měnit podmínky používání.
