Drobečková navigace
Publikovaných článků: 6
Prohlášení k provádění Bezpečnostně Technických Kontrol (BTK) dle §65 zákona 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích během nouzového stavu a používání přístrojů bez platné BTK
Celý článek Středa, 21. říjen 2020 | Autor www.sukl.cz
Z důvodu omezení vzniklých vyhlášením nouzového stavu a ve snaze omezit šíření nákazy způsobené COVID-19 vydává Státní ústav pro kontrolu léčiv toto prohlášení.
Informace o požadavku evropských agentur na testování nitrosaminových nečistot v léčivých přípravcích s metforminem
Celý článek Pátek, 16. říjen 2020 | Autor www.sukl.cz
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a národní lékové agentury budou kontaktovat všechny držitele registrací léčivých přípravků obsahujících léčivou látku metformin s požadavkem zavedení rutinního testování všech přípravků před propuštěním na trh na přítomnost nitrosaminových nečistot.
Průběžné hodnocení zahájeno u další vakcíny proti COVID-19
Celý článek Úterý, 6. říjen 2020 | Autor www.sukl.cz
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil další průběžné hodnocení vakcíny proti nemoci COVID-19. Jedná se o vakcínu s označením BNT162b2 vyvíjenou společností BioNTech ve spolupráci s firmou Pfizer.
Výrobci dodali do ČR meziročně o 20 % víc chřipkových vakcín
Celý článek Čtvrtek, 1. říjen 2020 | Autor www.sukl.cz
Ministerstvu zdravotnictví a Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv se na základě jednání se zástupci výrobců podařilo zajistit navýšení dodávek vakcín o více než 20 % oproti loňskému roku. Celkem ČR letos obdržela o 170 tisíc vakcín víc. Prioritně by se měly očkovat zranitelné skupiny obyvatel, mezi které patří osoby starší 65 let a chroničtí pacienti.
Veklury (remdesivir) – zahájení hodnocení možného rizika poškození ledvin
Celý článek Pátek, 2. říjen 2020 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že výbor PRAC zahájil přehodnocení nahlášených případů poškození ledvin u pacientů s onemocněním COVID-19 léčených přípravkem Veklury (remdesivir)
Evropa zahájila první průběžné hodnocení vakcíny proti COVID-19
Celý článek Čtvrtek, 1. říjen 2020 | Autor www.sukl.cz
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil první průběžné hodnocení vakcíny proti nemoci COVID-19. Jedná se o vakcínu vyvíjenou společností AstraZeneca ve spolupráci s Oxfordskou univerzitou.
