Klinické studie
SÚKL Vám zpřístupňuje jedinečnou databázi klinických studií povolených v České republice. Klinické studie (klinická hodnocení) slouží k prokázání bezpečnosti, účinnosti nebo jakosti nových léků.
Jak hledat v databázi klinických studií?
Počet nalezených záznamů: 930
Název studie
Diagnóza
Klinické hodnocení porovnávající účinnost a bezpečnost opakovaných fixních dávek přípravků RGB-02 a Neulasta? u pacientek podstupujících chemoterapii vyvolávající neutropenii neutropenie
Fáze II/III, randomizovaná, pro pozorovatele zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická klinická studie hodnotící imunogenitu a bezpečnost kandidátní očkovací látky proti pásovému oparu od GSK Biologicals podané nitrosvalově ve dvou dávkách u pacientů starších 18 let se solidními nádory léčených chemoterapií. očkování
Randomizované, otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze II s paralelními skupinami, vyhodnocující účinek přídání přípravku DCVAC/OvCa ke standardní chemoterapii u žen s recidivujícím epiteliálním ovariálním karcinomem rezistentním k platině ovariální karcinom
Randomizované, otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze II s paralelními skupinami, vyhodnocující účinek přidání přípravku DCVAC/OvCa ke standardní chemoterapii (karboplatina a gemcitabin) u žen s recidivujícím epiteliálním ovariálním karcinomem citlivým na platinu ovariální karcinom
Klinické hodnocení NEMO (NRAS melanom a MEK inhibitor): Randomizované, otevřené, multicentrické, dvouramenné klinické hodnocení fáze III porovnávající účinnost přípravku MEK162 a dakarbazinu u pacientů s pokročilým neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s pozitivní mutací NRAS pokročilý neresekovatelný nebo metastatickým melanomem s pozitivní mutací NRAS
Fáze III klinického hodnocení pooperační chemoterapie nebo žádné další léčby u pacientek s rakovinou endometria se středním nebo vysokým rizikem stupně I-II a negativními uzlinami rakovina endometria
Otevřené klinické hodnocení 2. fáze s různými dávkami přípravku HM10460A nebo přípravkem Pegfilgrastim v léčbě neutropenie u pacientů s rakovinou prsu, kteří jsou kandidáti pro adjuvantní a neoadjuvantní chemoterapii režimem s docetaxelem+cyklofosfamidem (TC) rakovina prsu
Otevřené randomizované klinické hodnocení (kombinované fáze 1/2) srovnávající dávkování, účinnost a bezpečnost přípravku plerixafor, přidaného ke standardním režimům pro mobilizaci hematopoetických kmenových buněk do periferní krve s jejich následným odběrem aferézou, se samotnými standardními mobilizačními režimy u dětských pacientů se solidními nádory ve věku 1 až <18 let, u nichž je indikována solidní nádor
Otevřená randomizovaná aktivně kontrolovaná studie s cílem stanovit optimální dávky léku hodnotící farmakodynamiku, farmakokinetiku, účinnost a bezpečnost balugrastimu v dávkách 300 ?g/kg a 670 ?g/kg u dětských pacientů, jimž byl diagnostikován solidní tumor a jimž je podávána chemoterapie. solidní tumor
Randomizované, zaslepené, placebem kontrolované, dvoufázové klinické hodnocení se sekvenčními kohortami, zjišťující dávku a posuzující bezpečnost a účinnost perorálního agonisty trombopoetinového receptoru, eltrombopagu (SB-497115-GR), podávaného pacientům se solidními tumory, kteří jsou léčeni gemcitabinem v monoterapii nebo kombinací gemcitabin s carboplatinou nebo cisplatinou. solidní tumor
ODSLEPENÁ POKRAČOVACÍ STUDIE FÁZE II PRO PACIENTY, KTEŘÍ SE ÚČASTNILI KLINICKÉHO HODNOCENÍ LINSITINIBU ORGANIZOVANÉHO ASTELLASEM solidní tumor
Randomizované otevřené multicentrické klinické hodnocení fáze III léčby Melfalanem a Dexametazonem (MDex) versus léčba Bortezomibem, Melfalanem a Dexametazonem (BMDex) u neléčených pacientů se systemovou AL-amyloidózou z lehkých řetězců. u neléčených pacientů se systemovou AL-amyloidózou z lehkých řetězců
Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení posuzující účinnost přípravku selumetinib (AZD6244, hydrogensulfát) podávaného v kombinaci s přípravkem dacarbazin v porovnání s placebem podávaným v kombinaci s přípravkem dacarbazin jako první systémová léčba u pacientů trpících metastazujícím uveálním melanomem (SUMIT) uveální melanom
Multicentrická randomizovaná otevřená dvouramenná studie fáze III hodnotící optimální délku léčby bevacizumabem v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem v první linii u nemocných s primárním epitelovým nádorem vaječníků, vejcovodů nebo pobřišnice.
Randomihovaná, multicentrická otevřená studie fáze II hodnotící účinnost a bezpečnost připravku IMAB362 v kombinaci s režimem EOX (Epirubicin, Oxaliplatin, Kapecitabin) (plus kyselina zoledronová/interleukin-2) jako léčbu první volby u pacietnů s CLDN18.2-pozitivními adenokarcinomy žaludku, jícnu nebo gastroezofateální junkce (FAXT) adenokarcinom žaludku
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení (fáze III) ibrutinibu, inhibitoru Brutonovy tyrosinkinázy (BTK) v kombinaci s bendamustinem a rituximabem (BR) u pacientů s relabovanou nebo refrakterní chronickou lymfatickou leukémií/lymfomem z malých lymfocytů (hodnocení "HELIOS") chronická lymfatická leukémie
randomizované, multicentrické,otevřené, hodnocení fáze 3 inhibitoru brutonovy tyroszin kinázy PCI-32765 versus chlorambucil u 65 letých a starších pacientů s dosud neléčenou chronickou lymfocytární leukémií nebo lymfonem z malých lymfocytů chronická lymfocytární leukémie
Otevřená, randomizovaná (2:1) studie fáze 2B klinického hodnocení dasatinibu, ve srovnání s imatinibem u pacientů s chronickou fází chronické myeloidní leukémie, kteří nedosáhli optimální odpovědi na léčbu po 3 měsících terapie 400mg imatinibu chronická myeloidní leukémie
Nerandomizovaná, prospektivní, dvoukohortová, multicentrická, mezinárodní otevřená studie fáze III k posouzení bezpečnosti asistovaného a samo-aplikovaného subkutánního podání trastuzumabu jako adjuvantní terapie u pacientů s operabilním HER2 pozitivním časným karcinomem prsu (EBC) (SafeHer studie) karcinom prsu
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze III ke zhodnocení účinnosti a bezpečnosti afatinibu (BIBW 2992) jako adjuvantní terapie po chemo-radioterapii u primárně neresekovnaých pacientů s lokálně pokročilým skvamocelulárním karcinomem hlavy a krku stadia III, IVA a nebo IVB (Lux-Head and NEck 2) karcinom hlavy a šíje
V souladu s § 99 odst. 1 písm. f) bod. 2. zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, uvádíme informace o Ústavem schválených klinických hodnoceních. Vysvětlivky: zadavatel – název společnosti, která klinické hodnocení realizuje číslo protokolu – identifikační číslo zadavatele pro dané klinického hodnocení EudraCT number – evropské identifikační číslo pro dané klinické hodnocení subjekt hodnocení – pacient nebo zdravý dobrovolník zařazený do klinického hodnocenídouble – blind – dvojitě zaslepené (ani zkoušející, ani subjekt hodnocení neví jakou léčbu dostává)randomizace – náhodné přiřazení subjektu hodnocení k léčběmulticentrické klinické hodnocení – studie probíhající dle jednoho protokolu na více centrech (může probíhat v ČR i mimo naši republiku) a je prováděna více zkoušejícímiplacebo – lék bez účinné látkyMEK = Etická komise pro multicentrická klinická hodnocení
Poslední změna databáze: 11. květen 2024 v 05:11
