Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Otevřené, randomizované, multicentrické klinické hodnocení s paralelním uspořádáním ke stanovení bezpečnosti a účinnosti vilaprisanu u pacientek s děložními myomy |
---|---|
EudraCT number | 2016-004822-41 |
Číslo protokolu | BAY1002670/16953 |
Zadavatel | Bayer AG, Kaiser Wilheim Allee 10, 51373 Leverkusen, Germany |
Indikační skupina | Gynekologie – porodnictví |
Diagnóza | děložní myomy |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2017 |
Datum schválení SÚKL | 13.7.2017 |
Datum schválení MEK | 31.5.2017 |
Datum zahájení | 13.11.2017 |
Datum ukončení | 18.8.2021 |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
MUDr. Radek Fiker s.r.o., Palackého 1222/18, 586 01 Jihlava (již neprobíhá) STELLA-GYN, s.r.o., Jiráskova 116, 389 01 Vodňany Centrum gynekologické rehabilitace, s.r.o., Zeyerova 2442, Písek, 39701 MUDr. Šmrhová-Kovács, Kpt. Jaroše 2876, Tábor, 390 03 Porodnicko-gynekologická klinika, FN a LF UP Olomouc, I. P. Pavlova 185/6, Olomouc, 779 00 Porodnická a gynekologická klinika, Fakultní nemocnice Hradec Králové ,Sokolská 581, 500 05, Hradec Králové (již neprobíhá) G-CENTRUM Olomouc s.r.o., Horní Nám 285/8, Olomouc, 772 00 Gynekologicko - porodnická klinika, Fakultní nemocnice Brno, Obilní trh 11, Brno, 625 00 |