Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, dvojitě matoucí, aktivně kontrolované, multicentrické klinické hodnocení uspořádané v paralelních skupinách ke stanovení účinnosti a bezpečnosti vilaprisanu u pacientek s děložními myomy |
|---|---|
| EudraCT number | 2016-002855-48 |
| Číslo protokolu | BAY1002670/15789 |
| Zadavatel | Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 10, 51373 Leverkusen, Germany |
| Indikační skupina | Gynekologie – porodnictví |
| Diagnóza | děložní myomy |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2017 |
| Datum schválení SÚKL | 17.7.2017 |
| Datum schválení MEK | 31.5.2017 |
| Datum zahájení | 19.10.2017 |
| Datum ukončení | 8.7.2020 |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Uherskohradišťská nemocnice a.s., Porodnicko-gynekologické odděleni, J. E.Purkyně 365, Uherské Hradiště ,686 68 Blue GYN centrum s.r.o., U Pošty 402/14, Brno, 625 00 GYNET Group s.r.o., Kotlárova 3199/8, Ostrava, 700 30 Gyneko, spol s r.o., Smetanova 954, Vsetín, 755 01 GYN-F s.r.o., Malé náměstí 7/23, Hradec Králové, 500 03 MUDr. Šmrhová-Kovács,Kpt.Jaroše 2876, Tábor, 390 03 Porodnicko-gynekologická klinika, FN a LF UP Olomouc, .P. Pavlova 185/6, Olomouc, 779 00 G-CENTRUM Olomouc s.r.o., Horní Nám 285/8, Olomouc, 772 00 Gynekologicko - porodnická klinika, Fakultní nemocnice Brno ,Obilní trh 11, Brno, 625 00 Centrum gynekologické rehabilitace, s.r.o., Zeyerova 2442, Písek, 39701 GYNERA, Václava Rady 1453/15, 156 00 Praha 5 Zbraslav Gynekologická ambulance, Senovážné náměstí 248/2, 37001, České Budějovice MediGyn s.r.o., U Francouzů 1200/2, 37901 Třeboň II Gynekologická ambulance, Náměstí Republiky 27, 30100 Plzeň (již neprobíhá) |
