Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná, multicentrická studie fáze III intravenózně podávaného inhibitoru PI3K copanlisib v kombinaci se standardní imunochemoterapií versus standardní imunochemoterapie u pacientů s relabujícím indolentním non-Hodgkinovým lymfomem (iNHL) - CHRONOS-4 |
---|---|
EudraCT number | 2015-001088-38 |
Číslo protokolu | BAY80-6946/17833 |
Zadavatel | Bayer HealthCare, AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 10, 51368 Leverkusen, Germany |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | indolentní non-Hodgkinův lymfom |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2015 |
Datum schválení SÚKL | 28.12.2015 |
Datum schválení MEK | 4.11.2015 |
Datum zahájení | 31.10.2017 |
Datum ukončení | 16.11.2023 |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH | Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Interní hematologická klinika, Šrobárova 1150/50, 100 34 Praha 10 |