Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Dvoustupňová studie fáze Ib pro zkoumání farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti podkožně (SC) podávaného rituximabu u pacientů s folikulárním lymfomem (FL) jako součást udržovací léčby |
---|---|
EudraCT number | 2008-008490-60 |
Číslo protokolu | BP22333 |
Zadavatel | F. Hoffman-La Roche Ltd., Švýcarsko |
Indikační skupina | Hemato-onkologie |
Diagnóza | folikulární lymfom |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2009 |
Datum schválení SÚKL | 19.2.2010 |
Datum schválení MEK | 18.2.2010 |
Datum zahájení | 1.4.2010 |
Datum ukončení | 26.7.2013 |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
I. interní klinika hematoonkologie VFN a 1. LF UK IV. Interní hematologická klinika - FN Hradec Králové Interní hematoonkologická klinika, FN Brno |