Encyklopedie SÚKL

Dostupnost léčiv v ČR

Jak je to s dostupností léků v České republice?

V České republice je registrováno okolo 60.000 variant léků. I přesto, že držitelé na český trh dodávají pouze část, je zajištěna dostupnost důležitých léků pro potřeby pacientů. 

 

Najdu někde informaci, že dodávky mého léku jsou přerušeny?

Držitel rozhodnutí o registraci má ze zákona povinnost informovat SÚKL o zahájení, přerušení, obnovení či ukončení dodávek. 

 

Jsou v České republice dostupné i neregistrované léky?

V případě potřeby může být pacient léčen i neregistrovaným lékem, který je v souladu se zákonem nejčastěji poskytnut v režimu tzv. individuálního dovozu, v rámci specifického léčebného programu nebo klinického hodnocení. 

 

Jsou v České republice k dostání léky pro vzácná onemocnění?

Léky ze skupiny „orphan“ určené pro léčbu vzácných onemocnění jsou registrovány Evropskou agenturou pro léčivé přípravky pro všechny státy EU.  

 

Co je to specifický léčebný program?

Specifický léčebný program je jedním ze způsobů zajištění dovozu v ČR neregistrovaného léku pro větší množství lidí. 

 

Co je to individuální dovoz?

V případě nedostupnosti registrovaného léku může lékaře za určitých podmínek předepsat neregistrovaný lék. Ten je konkrétnímu pacientovi zajištěn v zahraničí.  

 

Lékař mi předepsal lék, který není dostupný v lékárně. Mohu si ho koupit na Internetu?

Nákup léků, které jsou vázány na lékařský předpis, na Internetu je nelegální a značně nebezpečný. 

 

Jak je to s nabídkami léků na internetu?

Na internetu je možné nakupovat pouze registrované, volně prodejné léky a prodávajícím může být pouze kamenná lékárna. 

 

Může lékař vydávat léky v ordinaci?

V České republice je více než 2600 lékáren a výdejen. Výdej léků v ordinaci lékaře je proto omezen pouze na akutní a odůvodněné případy. 

 

Mohu si objednat lék prostřednictvím Internetu, např. z Asie?

Pro nákup léků ze zahraniční existují určitá pravidla. Nákup musí splňovat tyto požadavky – jedná se o nákup ze země v rámci EU, lék je registrovaný, volně prodejný lék a prodávající má oprávnění vydávat léky veřejnosti v daném členském státě.   

 

Co znamená, když je lék dovážen v rámci souběžného dovozu či distribuce?

Distribuce některých léků na trh v ČR není zajišťována pouze držitelem rozhodnutí o registraci, ale i držitelem povolení souběžného dovozu/distribuce. Tyto léky jsou dováženy z členských zemí EU.  

 

Co znamená, když je lék dovezen v cizojazyčném obalu?

Aby byla zajištěna dostupnost některých léků, je možné schválit jejich dovoz ze zahraničí v jiném než česky psaném obalu.

 

Léky

Lékárny

Očkování

Klinické studie