Klinické studie
SÚKL Vám zpřístupňuje jedinečnou databázi klinických studií povolených v České republice. Klinické studie (klinická hodnocení) slouží k prokázání bezpečnosti, účinnosti nebo jakosti nových léků.
Jak hledat v databázi klinických studií?
Počet nalezených záznamů: 300
Název studie
Diagnóza
Otevřená, jednoramenná studie hodnotící zalutumumab, lidskou monoklonální protilátku anti-EGF v kombinaci s nejlepší podpůrnou péčí u pacientů s neléčitelným skvamózním karcinomem hlavy a krku, u nichž selhala standardní chemoterapie na bázi platiny.
skvamózní karcinom hlavy a krku
Fáze III, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti 10 mg ZD4054 v kombinaci s docetaxelem ve srovnání docetaxel u pacientů s metastazujícím hormonálně rezistentním karcinomem prostaty
karcinom prostaty
Fáze III, multicentrické, mezinárodní studie capecitabinu s bevacizumabem nebo bez něj jako adjuvantní léčby kolorektálního karcinomu
Kolorektální karcinom
Vývoj tumor infiltrujících lymfocytů u pacientů s metastatickým melanomem.
meta melanom
Randomizovaná, multicentrická studie fáze II přípravku pralatrexát v porovnání s erlotinibem u pacientů s nemalobuněčným plicním karcinomem ve stadiu IIIB/IV po nejméně jedné neúspěšné léčbě na bázi platiny
Nemalobuněčný karcinom plic
Studie INPACT (zlepšení prognózy pokročilého karcinomu pomocí nadroparinu): randomizovaná, kontrolovaná studie hodnotící účinky nadroparinu na přežití a progresi onemocnění u pacientů s pokročilým maligním nádorovým onemocněním plic, pankreatu nebo prostaty
Pokročilý tumor plic, pankreatu nebo prostaty
Fáze III, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie k zhodnocení účinnosti a bezpečnosti 10 mg ZD4054 versus placebo u pacientů s hormonálně resistentním karcinome prostaty a kostními metastázami, které nevyvolávají bolest nebo mají mírnou symptomatiku
rakovina prostaty, rakovina kosti
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie udržovací terapie abagovomabem u pacientů s epiteliálním ovariálním karcinomem po úplné odpovědi na chemoterapii první linie
epiteliální ovariální karcinom
Prospektivní, otevřená, randomizovaná, multicentrická studie hodnotící účinnost a bezpečnost pegylovaného interferonu alfa 2a (Pegasys) v adjuvantní léčbě rizikového primárního kožního melanomu
melanom
Kontinuální přístup k tyrozin kinázovému inhibitoru VEGFR-2, AG-013736 (A406) pro pacienty, kteří předtím obdrželi přípravek AG-013736 v klinických hodnoceních
metastázující karcinom prsu
Dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované hodnocení dvou různých dávkování paliferminu (před a po chemoterapii a pouze před chemoterapií) pro snížení závažnosti zánětu ústní sliznice u pacientů s mnohočetným myelomem (MM), kteří užívali vysoké dávky melfalanu a následně transplantaci autologních periferálních kmenových buněk (PBSCT)
mnohočetný myelom
Randomizované klinické hodnocení kombinace přípravků Velcade (bortezomid), thalidomid a dexametazon ve srovnání s kombinací thalidomid a dexametazon u pacientů s progredujícím nebo relabujícím myelomem po autologní transplantaci
myelom po autologní transplantaci
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s paclitaxelem plus karboplatinou v kombinaci s Vorinostatem nebo placebem u pacientů se stádiem IIIb (s pleurálním výpotkem) nebo stádiem IV NSCLC
nemalobuněčný karcinom plic
Otevřená, nekontrolovaná studie bevacizumabu v kombinaci s cisplatinou-gemcitabinem nebo karboplatinou-paclitaxelem jako první linie léčby pokročilého nebo rekurentního skvamózního NSCLC
Nemalobuněčný karcinom plic
Studie fáze I/II, vyhodnocující bezpečnost a účinnost ABT-751 v kombinaci s Pemetrexedem versus Pemetrexed samotný u pacientů s pokročilým nebo metastázujícím nemalobuněčným plicním karcinomem (NSCLC)
Nemalobuněčný plicní karcinom
Mnohonárodní studie, náhodně rozdělená, aktivně kontrolovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě klamná, se souběžnými skupinami, pro zhodnocení účinnosti, snášenlivosti a bezpečnosti granisetronu ve formě systému s transdermálním uvolňováním (GTDS) při léčbě nevolnosti a zvracení způsobených chemoterapií (CINV) při vícedenní chemoterapii provázené středně až silně vyjádřeným zvracením
nevolnost a zvracení po chemoterapii
Randomizovaná studie 6měsíčního versus 12měsíčního odstranění methotrexatu u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou v klinické remisi
juvenilní idiopatická artritida
Prospektivní otevřená randomizovaná multicentrická studie hodnotící účinnost a bezpečnost kombinace isotretinoinu (Roaccutane tobolky) a interferonu alfa 2a oproti samotnému interferonu alfa 2a v adjuvantní léčbě rizikového primárního kožního melanomu
kožní melanom
Otevřeně značená multicentrická randomizovaná studie fáze II s přípravkem S-1 v kombinaci s cisplatinou ve srovnání s 5-FU v kombinaci s cisplatinou u pacientů s pokročilým tumorem žaludku předtím neléčeným pro pokročilé onemocnění.
pokročilá rakovina žaludku
Randomizovaná dvojitě zaslepená paralelně probíhající fáze III srovnávající účinnost a snášenlivost Faslodexu(TM) v dávce 500 mg a 250 mg u postmenopauzálních žen s estrogen receptor pozitivním pokročilým karcinomem prsu progredujícím nemo relabujícím po předchozí endokrinní terapii
pokročilá rakovina prsu
V souladu s § 99 odst. 1 písm. f) bod. 2. zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, uvádíme informace o Ústavem schválených klinických hodnoceních. Přehled zahrnuje všechna klinická hodnocení schválená od účinnosti zákona, tj. od 31.12.2007. Informace o klinických hodnoceních z let 2004-2007 jsou doplňovány postupně. Přehled, v souladu se zákonem, nezahrnuje studie bioekvivalence a studie, v nichž dochází k prvnímu podání léčivé látky člověku.Vysvětlivky: zadavatel – název společnosti, která klinické hodnocení realizuje číslo protokolu – identifikační číslo zadavatele pro dané klinického hodnocení EudraCT number – evropské identifikační číslo pro dané klinické hodnocení subjekt hodnocení – pacient nebo zdravý dobrovolník zařazený do klinického hodnocenídouble – blind – dvojitě zaslepené (ani zkoušející, ani subjekt hodnocení neví jakou léčbu dostává)randomizace – náhodné přiřazení subjektu hodnocení k léčběmulticentrické klinické hodnocení – studie probíhající dle jednoho protokolu na více centrech (může probíhat v ČR i mimo naši republiku) a je prováděna více zkoušejícímiplacebo – lék bez účinné látkyMEK = Etická komise pro multicentrická klinická hodnocení
Poslední změna databáze: 10. květen 2024 v 05:11