Klinické studie
SÚKL Vám zpřístupňuje jedinečnou databázi klinických studií povolených v České republice. Klinické studie (klinická hodnocení) slouží k prokázání bezpečnosti, účinnosti nebo jakosti nových léků.
Jak hledat v databázi klinických studií?
Počet nalezených záznamů: 297
Název studie
Diagnóza
OTEVŘENÁ, JEDNORAMENNÁ, MULTICENTRICKÁ BEZPEČNOSTNÍ STUDIE FÁZE IIIB HODNOTÍCÍ ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) PLUS NAB PAKLITAXEL NEBO PAKLITAXEL V LÉČBĚ NEOPEROVATELNÉHO LOKÁLNĚ POKROČILÉHO NEBO METASTATICKÉHO TROJITĚ NEGATIVNÍHO KARCINOMU PRSU
karcinom prsu
Randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III hodnotící léčbu nivolumabem oproti placebu v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapií a adjuvantní endokrinní léčbou u pacientů s vysoce rizikovým primárním karcinomem prsu pozitivním na estrogenové receptory (ER+) a negativním na receptor 2 pro lidský epidermální růstový factor (HER2-)
karcinom prsu
Multicentrická, randomizovaná, nezaslepená klinická studie fáze 3 porovnávající LOXO-292 s Cabozantinibem nebo Vandetanibem dle výběru lékaře, u pacientů s progresivním, pokročilým medulárním karcinomem štítné žlázy s mutací RET, dosud neléčeným inhibitorem kináz (LIBRETTO-531)
karcinom štítné žlázy s mutací RET
Otevřená, randomizovaná studie fáze III porovnávající trifluridin/tipiracil (S 95005) v kombinaci s bevacizumabem s kapecitabinem v kombinaci s bevacizumabem v první linii léčby u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem, pro které není vhodná intenzivní terapie (studie SOLSTICE)
kolorektální karcinom
Otevřené, multicentrické, randomizované klinické hodnocení fáze III porovnávající léčbu přípravkem NUC-1031 v kombinaci s cisplatinou a léčbu gemcitabinem v kombinaci s cisplatinou u pacientů s dosud neléčeným lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem žlučových cest
metastatický karcinom žlučových cest
Randomizovaná studie Fáze IIIb hodnotící léčbu samotným nivolumabem, kombinací nivolumabu a ipilimumabu nebo chemoterapií dle výběru zkoušejícího u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem s vysokou mírou mikrosatelitové instability (MSI-H) nebo deficitem MMR (dMMR)
metastatický kolorektální karcinom
Mezinárodní, multicentrické, randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze 3 porovnávající balixafortid v kombinaci s eribulinem oproti samotnému eribulinu u pacientů/ek s HER2 negativním, místně rekurentním nebo metastázujícím karcinomem prsu
metastázující karcinom prsu
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze III hodnotící bezpečnost, snášenlivost a účinnost kombinované léčby BL-8040 a G-CSF v porovnání s kombinací placeba a G-CSF pro mobilizaci hematopoetických kmenových buněk pro autologní transplantaci u pacientů s mnohočetným myelomem - Klinické hodnocení GENESIS
mnohočetný myelom
MULTICENTRICKÁ, RANDOMIZOVANÁ, OTEVŘENÁ STUDIE FÁZE II SROVNÁVAJÍCÍ DARATUMUMAB V KOMBINACI S BORTEZOMIBEM-CYKLOFOSFAMIDEM-DEXAMETASONEM (DARA-VCD) OPROTI BORTEZOMIBU-THALIDOMIDU-DEXAMETASONU (VTD) JAKO INDUKČNÍ PRETRANSPLANTAČNÍ A KONSOLIDAČNÍ POTRANSPLANTAČNÍ LÉČBĚ, OBĚ RAMENA JSOU NÁSLEDOVÁNA UDRŽOVACÍ LÉČBOU IXAZOMIBEM V MONOTERAPII NEBO IXAZOMIBEM V KOMBINACI S DARATUMUMABEM U NOVĚ DIAGNOSTIKO
mnohočetný myelom
Multicentrické, nezaslepené prodloužené klinické hodnocení fáze III, jehož cílem je zkoumat dlouhodobou bezpečnost a účinnost u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním, kteří se v současné době léčí, nebo procházejí fází následného sledování v některém z klinických hodnocení s přípravkem pembrolizumab.
nádorové onemocnění
Klinické hodnocení fáze 3 zkoumající přípravek pembrolizumab v kombinaci s léčbou etoposidem/platinou (cisplatina nebo karboplatina) s následnou léčbou pembrolizumabem a udržovací léčbou olaparibem, nebo bez něj, jakožto léčbu první linie extenzivního stadia malobuněčného plicního karcinomu (ES-SCLC)
plicní karcinom
Multicentrické, randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze II k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti ribociclibu 400 mg v kombinaci s nesteroidními inhibitory aromatázy při léčbě pre- a postmenopauzálních žen s HER2 negativním, pokročilým karcinomem prsu s expresí hormonálních receptorů, bez předchozí hormonální léčby pro pokročilé onemocnění
Pokročilý karcinom prsu
Mezinárodní multicentrické randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované klinické hodnocení hodnotící účinnost a bezpečnost BCD-100 v kombinaci s Pemetrexed+Cisplatina/Carboplatina v porovnání s podáváním Placeba v kombinaci s Pemetrexed+Cisplatina/Carboplatina jako léčby první linie u subjektů s pokročilým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)
pokročilý neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic
ATHENA (multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 u pacientek s rakovinou vaječníků vyhodnocující rucaparib a nivolumab jakožto udržující terapii po odpovědi na chemoterapii první linie založené na platině)
rakovina vaječníků
Použití principů precizní onkologie v cílené léčbě pokročilých solidních nádorů, multicentrická akademická klinická studie fáze II
solidní nádor
Randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze 3 k posouzení účinnosti a bezpečnosti tislelizumabu (BGB-A317) v kombinaci s chemoterapií jako léčby první linie u pacientů s neresekovatelným lokálně pokročilým rekurentním nebo metastazujícím spinocelulárním karcinomem jícnu
spinocelulární karcinom jícnu
Otevřená, multikohortová studie derazantinibu a atezolizumabu fáze 1b/2 u pacientů s uroteliálním karcinomem exprimujícím aktivující molekulární aberace FGFR (FIDES-02)
uroteliální karcinom
Stereotaktická radioterapie + anti-PD1 léčba u pacientů s lokálně pokročilým adenokarcinomem pankreatu
adenokarcinom pankreatu
Randomizované, dvojitě zaslepené srovnání fáze 3 hodnotící terapii platinovými léčivy v kombinaci s přípravky TSR 042 a Niraparib nebo standardní terapii platinovými léčivy jako prvotní léčbu nemucinózního epiteliálního maligního nádorového onemocnění vaječníku stadia III nebo IV
Epiteliální maligní nádorové onemocnění vaječníku
RANDOMIZOVANÁ, DVOJITĚ ZASLEPENÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ STUDIE FÁZE 3 HODNOTÍCÍ TALAZOPARIB S ENZALUTAMIDEM U METASTATICKÉHO KASTRAČNĚ REZISTENTNÍHO KARCINOMU PROSTATY
karcinom prostaty
V souladu s § 99 odst. 1 písm. f) bod. 2. zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, uvádíme informace o Ústavem schválených klinických hodnoceních. Přehled zahrnuje všechna klinická hodnocení schválená od účinnosti zákona, tj. od 31.12.2007. Informace o klinických hodnoceních z let 2004-2007 jsou doplňovány postupně. Přehled, v souladu se zákonem, nezahrnuje studie bioekvivalence a studie, v nichž dochází k prvnímu podání léčivé látky člověku.Vysvětlivky: zadavatel – název společnosti, která klinické hodnocení realizuje číslo protokolu – identifikační číslo zadavatele pro dané klinického hodnocení EudraCT number – evropské identifikační číslo pro dané klinické hodnocení subjekt hodnocení – pacient nebo zdravý dobrovolník zařazený do klinického hodnocenídouble – blind – dvojitě zaslepené (ani zkoušející, ani subjekt hodnocení neví jakou léčbu dostává)randomizace – náhodné přiřazení subjektu hodnocení k léčběmulticentrické klinické hodnocení – studie probíhající dle jednoho protokolu na více centrech (může probíhat v ČR i mimo naši republiku) a je prováděna více zkoušejícímiplacebo – lék bez účinné látkyMEK = Etická komise pro multicentrická klinická hodnocení
Poslední změna databáze: 17. květen 2024 v 05:11