Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené multicentrické klinické hodnocení fáze 3 v udržovací fázi pro pacientky po systémové terapii s pokročilým nebo recidivujícím karcinomem endometria p53 wild type. |
|---|---|
| EudraCT number | 2022-002540-42 |
| Číslo protokolu | XPORT-EC-042 |
| Zadavatel | Karyopharm Therapeutics Inc.,85 Wells Avenue, Newton, Massachusetts 02459, United States of America 02459 |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom endometria |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 13.4.2023 |
| Datum schválení MEK | 20.4.2023 |
| Datum zahájení | 27.12.2023 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Brno,Gynekologicko-porodnická klinika, Jihlavská 20, Brno,62500 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Radioterapeutická a onkologická klinika, Šrobárova 1150/50, Praha 10,10034 Nemocnice Na Bulovce, Gynekologicko - porodnická klinika, Budínova 67/2,Praha 8 - Libeň,18081 Fakultní nemocnice Ostrava,Onkogynekologické centrum ,17. listopadu 1790,Ostrava,70852 Všeobecná Fakultní nemocnice v Praze, Onkogynekologické centrum, Apolinářská 18, Praha 2,12851 |
