Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | RANDOMIZOVANÉ, OTEVŘENÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE 2 HODNOTÍCÍ ENKORAFENIB A BINIMETINIB V KOMBINACI S PEMBROLIZUMABEM OPROTI NIVOLUMABU A IPILIMUMABU U ÚČASTNÍKŮ S MELANOMEM POZITIVNÍM NA MUTACI BRAF V600E/K, KTERÝ PROGREDOVAL BĚHEM PŘEDCHOZÍ ANTI-PD-1 TERAPIE NEBO PO NÍ |
---|---|
EudraCT number | 2021-003640-24 |
Číslo protokolu | C4221023 |
Zadavatel | Pfizer Inc., 66 Hudson Boulevard East, New York, NY 10001-2192, United States of America |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | melanom |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2022 |
Datum schválení SÚKL | 3.2.2023 |
Datum schválení MEK | |
Datum zahájení | |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Bulovka, Ústav Radiační Onkologie, Budínova 67/2, Praha 8-Libeň, 180 81 Fakultní nemocnice Ostrava, Kožní oddělení,17. listopadu 1790/5, Ostrava,708 52 Všeobecná fakultní nemocnice, Dermatovenerologická klinika, U Nemocnice 2, Praha 2,128 08 Fakultní nemocnice Hradec Králové, Klinika onkologie a radioterapie, Sokolská 581, Hradec Králové,500 05 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika, I.P.Pavlova 6,Olomouc,779 00 |