Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | PSMAddition: Mezinárodní, prospektivní, otevřené, randomizované klinické hodnocení fáze III porovnávající 177Lu-PSMA-617 v kombinaci se standardní léčbou oproti samotné standardní léčbě u dospělých pacientů s metastatickým hormonálně senzitivním karcinomem prostaty |
---|---|
EudraCT number | 2020-003968-56 |
Číslo protokolu | CAAA617C12301 |
Zadavatel | Novartis Pharma AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | karcinom prostaty |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2022 |
Datum schválení SÚKL | 20.12.2022 |
Datum schválení MEK | 17.10.2022 |
Datum zahájení | 23.1.2023 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice v Motole, Urologická klinika , V Úvalu 84/1, Praha 5,150 06 Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologická klinika, I.P. Pavlova 185/6, Olomouc,779 00 |