Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | LIBRETTO-432: Placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie fáze 3 adjuvantního podávání selpercatinibu pacientům po definitivní lokoregionální léčbě nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) stádia IB-IIIA s pozitivitou RET fúze |
---|---|
EudraCT number | 2020-005191-35 |
Číslo protokolu | J2G-MC-JZJX |
Zadavatel | Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285, United States of America |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | karcinom plic |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2022 |
Datum schválení SÚKL | 12.10.2022 |
Datum schválení MEK | 5.5.2021 |
Datum zahájení | 9.3.2023 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Masarykův onkologický ústav, Žlutý kopec 543/7, Brno,656 53 Nemocnice AGEL Ostrava-Vítkovice a.s., Zalužanského 1192/15, Ostrava - Vítkovice,703 84 Fakultní nemocnice Bulovka, Klinika pneumologie,Budínova 67/2, Praha 8 - Libeň,180 81 |