Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, dvojitě zaslepené, mezinárodní multicentrické klinické hodnocení fáze 3 k posouzení protinádorové účinnosti a bezpečnosti HLX10 (injekce rekombinantní humanizované monoklonální protilátky anti-PD-1) nebo placeba v kombinaci s chemoterapií (karboplatina/cisplatina-etoposid) a souběžnou radioterapií u pacientů s limitovaným stádiem malobuněčného karcinomu plic (LS-SCLC). |
|---|---|
| EudraCT number | 2022-002226-27 |
| Číslo protokolu | HLX10-020-SCLC302 |
| Zadavatel | Shanghai Henlius Biotech, Inc., Room 330, Complex Building, No. 222, Kangnan Road, Pilot Free Trade Zone, Shanghai, China |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom plic |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 10.1.2023 |
| Datum schválení MEK | |
| Datum zahájení | 9.4.2024 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologická klinika, I.P. Pavlova 185/6, Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice Ostrava, Onkologická klinika,17. listopadu 1790/5, Ostrava-Poruba,708 52 Vítkovická nemocnice Agel, Plicní oddělení - pneumologická ambulance, Zalužanského 1192/15, Ostrava-Vítkovice,703 00 Fakultní nemocnice v Motole, Pneumologická klinika 2.LF UK a FN Motol, Onkologická ambulance, V Úvalu 84, Praha 5,150 06 Fakultní nemocnice v Brně, Klinika nemocí plicních a tuberkulózy, Jihlavská 20, Brno,625 00 |
