Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované klinické hodnocení fáze 3 talquetamabu s.c. v kombinaci s daratumumabem s.c. a pomalidomidem (Tal-DP), nebo talquetamabu s.c. v kombinaci s daratumumabem s.c. (Tal-D) v porovnání s daratumumabem s.c., pomalidomidem a dexametazonem (DPd) u účastníků s relabovaným nebo refrakterním mnohočetným myelomem, kteří za sebou mají alespoň 1 linii léčby (MonumenTAL-3) |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-000202-22 |
| Číslo protokolu | 64407564MMY3002 |
| Zadavatel | Janssen-Cilag International NV,Turnhoutsewg 30,Beerse,2340, Belgium |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | mnohočetný myleom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 21.9.2022 |
| Datum schválení MEK | 20.7.2022 |
| Datum zahájení | 29.12.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Ostrava,Klinika hematoonkologie FNO a LF OU,17. listopadu 1790/5,Ostrava-Poruba,708 00 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,I. interní klinika - klinika hematologie,U Nemocnice 2,Praha 2,128 08 Fakultní nemocnice Hradec Králové,IV. interní hematologická klinika ,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Fakultní nemocnice Brno,Interní hematologická a onkologická klinika,Jihlavská 20,Brno,625 00 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady,Interní hematologická klinika,Šrobárova 50,Praha 10,100 34 Fakultní nemocnice Olomouc,Hemato-onkologická klinika,I. P. Pavlova 185/6,Olomouc,779 00 |
