Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Klinické hodnocení fáze 3 zkoumající přípravky fianlimab (REGN3767, anti-LAG-3) + cemiplimab oproti přípravku pembrolizumab u pacientů s dříve neléčeným neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastazujícím melanomem |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-004453-23 |
| Číslo protokolu | R3767-ONC-2011 |
| Zadavatel | Regeneron Pharmaceuticals, Inc., 777 Old Saw Mill River Road, Tarrytown, New York 10591, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | melanom |
| Zařazovaná populace |
Dospívající (12 - 17 let) Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 7.10.2022 |
| Datum schválení MEK | 5.10.2022 |
| Datum zahájení | 20.12.2023 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Ostrava, 17. listopadu 1790/5, Ostrava-Poruba,708 52 Masarykův onkologický ústav, Žlutý kopec 543/7, Brno,656 53 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Dermatovenerologická klinika, Šrobárova 1150/50, Praha 10,100 34 Fakultní nemocnice Hradec Králové, Klinika onkologie a radioterapie, Sokolská 581, Hradec Králové,500 05 |
