Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřené, multicentrické, navazující klinické hodnocení fáze ke stanovení dlouhodobého účinku u pediatrických pacientů léčených přípravkem Tafinlar (dabrafenib) a/nebo přípravkem Mekinist (trametinib) |
|---|---|
| EudraCT number | 2018-004459-19 |
| Číslo protokolu | CDRB436G2401 |
| Zadavatel | Novartis Pharma AG,Lichtstrasse 35,Basel,4056,Switzerland |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | nádorové onemocnění s mutací V600 u pediatrických pacientů |
| Zařazovaná populace |
Děti předškolní a nižší školní věk (2 - 11 let) Dospívající (12 - 17 let) Dospělí (18 - 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 11.7.2022 |
| Datum schválení MEK | 10.8.2022 |
| Datum zahájení | 10.1.2023 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní Nemocnice Brno,Klinika dětské onkologie,Černopolní 9,Brno,613 00 Fakultní nemocnice v Motole,Klinika dětské hematologie a onkologie,V Úvalu 84,Praha 4,150 06 |
