Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2 hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku inupadenant v kombinaci s karboplatinou a pemetrexedem u dospělých s neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic, u nichž došlo k progresi při imunoterapeutické léčbě. |
---|---|
EudraCT number | 2021-005487-22 |
Číslo protokolu | A2A-005 |
Zadavatel | iTeos Belgium SA, rue des Fréres Wright 29, 6041 Gosselies, Belgium |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | karcinom plic |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2022 |
Datum schválení SÚKL | 21.7.2022 |
Datum schválení MEK | 15.9.2022 |
Datum zahájení | 1.5.2023 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice v motole , Onkologická klinika 2.LF UK a FN Motol, V Úvalu 84,150 0 Praha 5 (již neprobíhá) Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Onkologická klinika VFN a 1.LF UK, Karlovo náměstí 32, 128 08 Praha 2 Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika, Zdravotníků 248/7,779 00 Olomouc |