Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 srovnávající sacituzumab govitecan a léčbu zvolenou lékařem u pacientů s?dosud neléčeným, lokálně pokročilým, inoperabilním nebo metastazujícím triple negativním karcinomem prsu s?nádory bez exprese PD-L nebo u pacientů v?raném stádiu léčených protilátkami anti-PD-(L)1 s?nádory s expresí PD-L1 |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-005743-79 |
| Číslo protokolu | GS-US-592-6238 |
| Zadavatel | Gilead Sciences, Inc., 333 Lakeside Drive, Foster City, California 94404, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom prsu |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 11.8.2022 |
| Datum schválení MEK | 11.7.2022 |
| Datum zahájení | 23.3.2023 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Onkologická klinika, U Nemocnice 499/2, Praha 2,12808 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Radioterapeutická a onkologická klinika FNKV a 3.LF UK, Šrobárova 1150/50,Praha 10,10034 Fakultní Thomayerova nemocnice, Onkologická klinika 1.LF UK a FTN, Vídeňská 800, Praha 4 - Krč,14059 Masarykův onkologický ústav, Klinika komplexní onkologické péče, Žlutý kopec 7, Brno,656 53 Fakultní nemocnice Hradec Králové, Klinika onkologie a radioterapie, Sokolská 581, Hradec Králové,50005 Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologická klinika, I. P. Pavlova 185/6, Olomouc,77900 |
