Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Brightline-1: Randomizované, otevřené, multicentrické klinické hodnocení fáze II/III přípravku BI 907828 v porovnání s doxorubicinem jako léčby první linie u pacientů s pokročilým dediferencovaným liposarkomem |
---|---|
EudraCT number | 2021-002392-20 |
Číslo protokolu | 1403-0008 |
Zadavatel | Boehringer Ingelheim GmbH, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | dediferencovaný liposarkom |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2022 |
Datum schválení SÚKL | 8.8.2022 |
Datum schválení MEK | 22.8.2022 |
Datum zahájení | 24.11.2022 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologická klinika, I. P. Pavlova 185/6, Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice v Motole, Onkologická klinika FN Motol, V Úvalu 84/1, Praha 5,150 06 Masarykův onkologický ústav, Klinika komplexní onkologické péče Masarykova onkologického ústavu Brno, Žlutý kopec 7, Brno, 656 53 |