Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Multicentrické, otevřené klinické hodnocení fáze 1b/2 zaměřené na genetické mutace v nádorech bez ohledu na jejich lokalitu (tzv. ?basket study?) k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti monoterapie bemarituzumabem u solidních nádorů s overexpresí FGFR2b (FORTITUDE-301) |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-006386-38 |
| Číslo protokolu | 20210104 |
| Zadavatel | Amgen, Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | solidní nádory |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 24.5.2022 |
| Datum schválení MEK | 2.6.2022 |
| Datum zahájení | 11.11.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Hradec Králové, Klinika onkologie a radiologie, Sokolská 581, Hradec Králové,500 05 Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče, Žlutý kopec 7, Brno,656 53 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Radioterapeutická a onkologická klinika, Šrobárova 50, Praha 10 ,100 34 Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologická klinika,I.P. Pavlova 185/6, Olomouc,779 00 |
