Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Adjuvantní enkorafenib a binimetinib v porovnání s placebem u plně resekovaného melanomu stadia IIB/C s mutací BRAF V600E/K: randomizované, trojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III ve spolupráci s EORTC Melanoma Group |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-004310-19 |
| Číslo protokolu | W00090GE303/EORTC-2139-MG |
| Zadavatel | Pierre Fabre Médicament, Les Cauquillous, 81 500 Lavaur, France |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | melanom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 2.6.2022 |
| Datum schválení MEK | 3.6.2022 |
| Datum zahájení | 14.11.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Dermatovenerologická klinika, U nemocnice 499/2, Praha 2,128 08 Fakultní nemocnice Hradec Králové, Klinika onkologie a radioterapie, Sokolská 581, Hradec Králové - Nový Hradec Králové,500 05 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Dermatovenerologická klinika, Šrobárova 1150/50, Praha 10,100 34 Fakultní nemocnice Ostrava, Kožní oddělení, 17. listopadu 1790/5, Ostrava - Poruba,708 52 Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologická klinika, I.P. Pavlova 185/6, Olomouc,779 00 (již neprobíhá) Masarykův onkologický ústav, Oddělení klinické onkologie, Žlutý kopec 7, 656 52 Brno (již neprobíhá) |
