Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost kombinace kapivasertib + docetaxel oproti placebu + docetaxelu jako léčby pro pacienty s kastračně rezistentním metastatickým karcinomem prostaty (mCRPC) |
---|---|
EudraCT number | 2021-005201-27 |
Číslo protokolu | D361EC00001 |
Zadavatel | AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Sweden |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | karcinom prostaty |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2022 |
Datum schválení SÚKL | 19.7.2022 |
Datum schválení MEK | 17.5.2022 |
Datum zahájení | 15.3.2023 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
MULTISCAN s.r.o. Onkologická ambulance K Nemocnici 1106 Hořovice 268 31 Fakultní Nemocnice v Motole Onkologická klinika 2. LF UK a FN Motol, V Úvalu 84, Praha ,150 06 Fakultní nemocnice Hradec Králové Klinika Onkologie a radioterapie, Sokolská 581, Hradec Králové,500 00 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady Radioterapeutická a onkologická klinika, Šrobárova 1150/50,100 34, Praha 10 MULTISCAN s.r.o. Onkologicke a radiologicke centrum, Kyjevska 44, Pardubice,532 03 Fakultní Thomayerova nemocnice Onkologická klinika, Vídeňská 800, Praha 4,140 59 |