Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | RANDOMIZOVANÁ, OTEVŘENÁ STUDIE FÁZE 2 HODNOTÍCÍ ENKORAFENIB A CETUXIMAB V KOMBINACI S PEMBROLIZUMABEM OPROTI SAMOTNÉMU PEMBROLIZUMABU U ÚČASTNÍKŮ S DŘÍVE NELÉČENÝM METASTAZUJÍCÍM KOLOREKTÁLNÍM KARCINOMEM S MUTACÍ BRAF V600E A S MSI-H NEBO DMMR |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-003715-26 |
| Číslo protokolu | C4221022 |
| Zadavatel | Pfizer Inc., 66 Hudson Boulevard East, New York, NY 10001, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | kolorektální karcinom s mutací BRAF V600E |
| Zařazovaná populace |
Dospívající (12 - 17 let) Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 19.5.2022 |
| Datum schválení MEK | 4.4.2022 |
| Datum zahájení | 20.7.2023 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologická klinika, I. P. Pavlova 185/6, Olomouc,779 00 Fakultní Thomayerova nemocnice, Onkologická klinika 1. LF UK a FTN, Vídeňská 800, Praha 4,140 59 Fakultní nemocnice Hradec Králové, Klinika onkologie a radioterapie, Sokolská 581, Hradec Králové,500 05 Fakultní nemocnice Bulovka, Ústav radiační onkologie, Budínova 67/2, Praha 8 - Libeň,180 81 |
