Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Randomizované, nezaslepené klinické hodnocení fáze 3 kontrolované aktivním srovnávacím přípravkem, zkoumající pembrolizumab oproti dvojkombinaci chemoterapií obsahující platinu v první linii léčby u pacientek s pokročilým či recidivujícím karcinomem dělohy s deficitem systému opravy chybného párování bází (dMMR) (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15) |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-003185-12 |
| Číslo protokolu | MK-3475-C93 |
| Zadavatel | Merck Sharp & Dohme LLC, 126 East Lincoln Avenue, P.O.Box 2000, Rahway, New Jersey 07065, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | karcinom dělohy |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 28.3.2022 |
| Datum schválení MEK | 13.4.2022 |
| Datum zahájení | 16.6.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Gynekologicko-porodnická klinika, Šrobárova 50, Praha 10, 100 34 Krajská nemocnice T. Bati, a.s., Onkologické oddělení, Havlíčkovo nábřeží 600, Zlín,762 75 Nemocnice AGEL Nový Jičín, a.s., Oddělení radioterapie a onkologie, Purkyňova 2138/16, Nový Jičín,741 01 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, Gynekologicko-porodnická klinika, Apolinářská 18, Praha 2 ,128 08 Fakultní nemocnice Brno, Gynekologicko-porodnická klinika, Obilní trh 11, Brno,625 00 Fakultní nemocnice Ostrava,Gynekologicko-porodnická klinika,17. listopadu 1790/5, Ostrava-Poruba,708 52 Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologická klinika, Zdravotníků 248/7, Olomouc,779 00 Fakultní nemocnice Bulovka, Gynekologicko-porodnická klinika, Budínova 67/2, Praha 8 ,180 81 |
