Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | Otevřené, randomizované klinické hodnocení fáze 3 přípravku IO102-IO103 podávaného v kombinaci s pembrolizumabem oproti samotnému pembrolizumabu u pacientů s dříve neléčeným, neresekovatelným nebo metastazujícím (pokročilým) melanomem |
|---|---|
| EudraCT number | 2021-004594-32 |
| Číslo protokolu | IO102-IO103-013/MK3475-D18 |
| Zadavatel | IO Biotech ApS, Ole Maaloesvej 3, DK-2200 Copenhagen N, Denmark |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | melanom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2022 |
| Datum schválení SÚKL | 19.4.2022 |
| Datum schválení MEK | 7.2.2022 |
| Datum zahájení | 15.2.2023 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Hradec Králové, Klinika onkologie a radioterapie, Sokolská 581, Hradec Králové,500 05 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Ostrava, Kožní oddělení, 17.listopadu 1790/5,Ostrava,708 52 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Dermatovenerologická klinia, Šrobárova 1150/50,Praha 10,100 34 Fakultní nemocnice Olomouc, Onkologická klinika, Zdravotníků 248/7,Olomouc,779 00 |
