Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Otevřené, randomizované, kontrolované, globální klinické hodnocení fáze 3 hodnotící telisotuzumab vedotin (ABBV-399) oproti docetaxelu u subjektů s dříve léčeným lokálně pokročilým/metastatickým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic s nadměrnou expresí c-Met a EGFR divokého typu |
---|---|
EudraCT number | 2021-001811-94 |
Číslo protokolu | M18-868 |
Zadavatel | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Germany |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | karcinom plic |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2021 |
Datum schválení SÚKL | 13.1.2022 |
Datum schválení MEK | 29.12.2021 |
Datum zahájení | 3.2.2023 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Nemocnice Nový Jičín, člen skupiny AGEL, a.s,Oddělení radioterapie a onkologie,Purkyňova 2138/16,Nový Jičín,741 01 Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 |