Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | RANDOMIZOVANÁ, DVOJITĚ ZASLEPENÁ STUDIE FÁZE 3 ENKORAFENIBU A BINIMETINIBU PLUS PEMBROLIZUMABU OPROTI PLACEBU PLUS PEMBROLIZUMABU U ÚČASTNÍKŮ S METASTAZUJÍCÍM NEBO NERESEKOVATELNÝM LOKÁLNĚ POKROČILÝM MELANOMEM S POZITIVNÍ MUTACÍ V600E/K GENU BRAF |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-004850-31 |
| Číslo protokolu | C4221016 |
| Zadavatel | Pfizer Inc., 235 East 42nd Street, New York, NY 10017, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | melanom |
| Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 9.12.2021 |
| Datum schválení MEK | 16.12.2021 |
| Datum zahájení | 8.3.2023 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,Onkologická klinika I.P.Pavlova 6,Olomouc,779 00- Masarykův Onkologický Ústav,Klinika Komplexní Onkologické Péče (KKOP),Žlutý kopec 7 ,Brno,656 53 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Sokolská 581 Hradec Králové,500 05 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Bulovka, Ústav Radiační Onkologie,Budínova 67/2,Praha 8-Libeň, (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Plzeň,Onkologická a radioterapeutická klinika,Alej Svobody 80,Plzeň - Lochotín,304 60 Všeobecná fakultní nemocnice,Dermatovenerologická klinika,U Nemocnice 2,Praha 2,128 08 (již neprobíhá) Fakultní nemocnice Ostrava, Kožní oddělení,17. listopadu 1790/5,Ostrava,708 52 (již neprobíhá) |
