Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze III porovnávající adjuvantní imunoterapii kombinací relatlimabu a nivolumabu ve fixní dávce s monoterapií nivolumabem u pacientů po kompletní resekci melanomu stádia III-IV |
---|---|
EudraCT number | 2021-001641-13 |
Číslo protokolu | CA224-098 |
Zadavatel | Bristol-Myers Squibb International Corporation, Chaussée de la Hulpe 185, 1170 Brussels, Belgium |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | melanom stádia III-IV |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2021 |
Datum schválení SÚKL | 4.10.2021 |
Datum schválení MEK | 21.10.2021 |
Datum zahájení | 3.1.2022 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Masarykův onkologický ústav,Klinika komplexní onkologické péče,Žlutý kopec 7,Brno,656 53 Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05 Všeobecná fakultní nemocnice v Praze,Dermatovenerologická klinika VFN a 1. LF UK,U nemocnice 2,Praha 2,128 08 Fakultní nemocnice Ostrava,Kožní oddělení,17. listopadu 1790,Ostrava-Poruba,708 52 |