Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
Název studie | daNIS-3: Otevřené, multicentrické, platformní klinické hodnocení fáze II ke stanovení účinnosti a bezpečnosti přípravku NIS793 a dalších kombinací nových hodnocených přípravků se standardní protinádorovou léčbou (SOC) jako druhá linie léčby metastatického kolorektálního karcinomu (mCRC) |
---|---|
EudraCT number | 2021-000553-40 |
Číslo protokolu | CNIS793E12201 |
Zadavatel | Novartis Pharma AG,Lichtstrasse 35,Basel,4056,Switzerland |
Indikační skupina | Onkologie |
Diagnóza | metastatický kolorektální karcinom |
Zařazovaná populace |
Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
Rok předložení žádosti | 2021 |
Datum schválení SÚKL | 18.11.2021 |
Datum schválení MEK | 21.10.2021 |
Datum zahájení | 22.2.2022 |
Datum ukončení | |
Poznámka | |
Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,Hradec Králové - Nový Hradec Králové ,500 05 Masarykův onkologický ústav,,Žlutý kopec 7,Brno ,656 53 Fakultní Thomayerova nemocnice, Onkologická klinika 1. LF UK a FTN, Vídeňská 800, 140 59, Praha 4 - Krč |