Drobečková navigace
Detail klinického hodnocení
| Název studie | OTEVŘENÁ MULTICENTRICKÁ RANDOMIZOVANÁ STUDIE FÁZE 3 PRVNÍ LINIE LÉČBY ENKORAFENIBEM PLUS CETUXIMABEM S CHEMOTERAPIÍ NEBO BEZ NÍ OPROTI STANDARDNÍ PÉČI S ÚVODNÍ BEZPEČNOSTNÍ LÉČBOU ENKORAFENIBEM A CETUXIMABEM PLUS CHEMOTERAPIÍ U ÚČASTNÍKŮ S METASTATICKÝM KOLOREKTÁLNÍM KARCINOMEM S MUTACÍ BRAF V600E |
|---|---|
| EudraCT number | 2020-001288-99 |
| Číslo protokolu | C4221015 |
| Zadavatel | Pfizer Inc., 235 East 42nd Street, NY 10017 New York, United States of America |
| Indikační skupina | Onkologie |
| Diagnóza | kolorektální karcinom |
| Zařazovaná populace |
Dospívající (12 - 17 let) Dospělí (18 - 65 let) Dospělí vyššího věku ( > 65 let) Muži Ženy Nemocní |
| Rok předložení žádosti | 2021 |
| Datum schválení SÚKL | 4.10.2021 |
| Datum schválení MEK | 18.10.2021 |
| Datum zahájení | 7.6.2022 |
| Datum ukončení | |
| Poznámka | |
| Centra, kde bude probíhat KH |
Fakultní nemocnice Bulovka,Ústav radiační onkologie,Budínova 67/2,180 81 Praha 8, Fakultní nemocnice Olomouc,Onkologická klinika,I. P. Pavlova 185/6,779 00 Olomouc, Fakultní nemocnice v Motole,Onkologická klinika 2. LF UK a FN Motol,V Úvalu 84,150 06 Praha 5, Fakultní nemocnice Brno Bohunice,Interní hematologická a onkologická klinika ,Jihlavská 20,625 00 Brno, Fakultní Thomayerova nemocnice,Onkologická klinika 1. LF UK a FTN,Vídeňská 800,140 59 Praha 4, Fakultní nemocnice Hradec Králové,Klinika onkologie a radioterapie,Sokolská 581,500 05 Hradec Králové, |
